Połączone terapie górnych dróg oddechowych i kontroli oddychania w przypadku obturacyjnego bezdechu sennego
Obecne badanie łączy dwie metody leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), aparaty doustne i dodatkowy tlen wdychany. Testowane będą następujące cele:
Cel 1. Aby określić, czy dodatkowy tlen wdechowy dodatkowo zmniejsza nasilenie OSA (wskaźnik bezdechów i spłyceń) u pacjentów stosujących aparat ustny.
Cel 2. Określenie, czy wyjściowe fenotypy OBS mogą przewidywać skuteczność aparatów w jamie ustnej w porównaniu z dodatkowym tlenem w porównaniu z obiema terapiami w połączeniu. Zbadamy, czy osoby reagujące na aparaty w jamie ustnej mają odmienne cechy patofizjologiczne w porównaniu z osobami reagującymi na tlen.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z góry określona analiza pierwotna dla Celu 1 to zmiana AHI w przypadku leczenia skojarzonego w porównaniu z samym aparatem w jamie ustnej (% redukcji w porównaniu z placebo; w tym przypadki spłycenia oddechu bez desaturacji/pobudzenia).
Cel 2 ma na celu zidentyfikowanie podgrup pacjentów, u których wystąpiła największa redukcja AHI (osoby reagujące na leczenie) przy każdym leczeniu (post-hoc). Wykorzystamy podstawowe pomiary fizjologiczne czterech cech powodujących OSA (zapadanie się, reaktywność, wzmocnienie pętli, próg pobudzenia), aby określić, które cechy przewidują reakcje na każdą interwencję (modelowanie maszynowe wektora wsparcia pomiń jeden). Pomiary kliniczne tych samych cech zostaną oszacowane na podstawie nocy placebo, aby potwierdzić, że odpowiedzi można przewidzieć na podstawie danych dostępnych klinicznie. Zbadamy również, czy osoby reagujące na aparaty w jamie ustnej mają lepszą reakcję na tlen niż osoby niereagujące na aparaty w jamie ustnej (i odwrotnie), aby ustalić, czy osoby reagujące na oba rodzaje leczenia są podobne, czy różne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
- Sleep and Circadian Medicine Laboratory, BASE Facility, Monash University
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany lub podejrzewany OSA na podstawie chrapania
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby współistniejące (choroby układu krążenia, nerek, płuc, neurologiczne), w tym:
Zastoinowa niewydolność serca, Stany neurologiczne, które mogą wpływać na sen lub oddychanie (np. choroby nerwowo-mięśniowe np. myasthenia gravis; choroby neurodegeneracyjne m.in. choroba Alzheimera/Parkinsona)
- Leki, które znacząco wpływają na oddychanie, w tym opioidy, barbiturany, teofilina, doksapram, acetazolamid, pseudoefedryna
- Klaustrofobia
- Bezsenność i inne zaburzenia snu niezwiązane z oddychaniem
- Niemożność spania na wznak
- Przeciwwskazania do aparatów w jamie ustnej, w tym niewystarczająca liczba zębów do podtrzymania aparatu, problemy z przyzębiem powodujące ruchomość zębów, czynna choroba stawu skroniowo-żuchwowego
- Alergia na lidokainę lub chlorowodorek oksymetazoliny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kombinacja, szalona, pozorna, tlen
Kolejność interwencji: kombinacja, szalona, pozorowana, tlen
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kombinacja, tlen, szalony, fik
Kolejność interwencji: kombinacja, tlen, szalony, fikcja
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kombinacja, tlen, szalony, szalony
Kolejność interwencji: kombinacja, tlen, fik, szalony
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kombinacja, fikcja, szalony, tlen
Kolejność interwencji: kombinacja, szam, szalony, tlen
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kombinacja, pozorowany, tlen, szalony
Kolejność interwencji: kombinacja, pozorowana, tlen, szalony
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Szalony, kombinacja, tlen, fik
Kolejność interwencji: szalony, kombinacja, tlen, fik
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mad, Combo, Sham, tlen
Kolejność interwencji: Mad, Combo, Sham, tlen
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Szalony, tlen, kombinacja, fikcja
Kolejność interwencji: szalony, tlen, kombinacja, fikcja
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Szalony, tlen, fikcja, kombinacja
Kolejność interwencji: szalony, tlen, fik, kombinacja
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Szalony, pozorny, kombinacja, tlen
Kolejność interwencji: Mad, Sham, Combo, tlen
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mad, Sham, tlen, kombinacja
Kolejność interwencji: szalony, szam, tlen, kombinacja
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tlen, kombinacja, fikcja, szalona
Kolejność interwencji: tlen, kombinacja, fikcja, szalona
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tlen, szalony, pozorowany, kombinacja
Kolejność interwencji: tlen, szalony, pozorowany, kombinacja
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tlen, fikcja, kombinacja, szalony
Kolejność interwencji: tlen, fik, kombinacja, szalony
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tlen, fik, szalony, kombinacja
Kolejność interwencji: tlen, Sham, Mad, Combo
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sham, kombinacja, szalony, tlen
Kolejność interwencji: pozorowana, kombinacja, szalony, tlen
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sham, szalony, kombinacja, tlen
Kolejność interwencji: Sham, Mad, Combo, tlen
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sham, szalony, tlen, kombinacja
Kolejność interwencji: Sham, Mad, Tlen, Combo
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sham, tlen, kombinacja, szalony
Kolejność interwencji: pozorny, tlen, kombinacja, szalony
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sham, tlen, szalony, kombinacja
Kolejność interwencji: pozorny, tlen, szalony, kombinacja
|
Do poprawy drożności górnych dróg oddechowych zostanie użyty aparat ustny (ustnik dentystyczny). Pacjenci, którzy nie mają własnego aparatu dentystycznego (różnych marek, zwykle Herbst/Somnomed) otrzymają aparat (BluePro, BlueSom) na czas trwania badania. Pacjentom będzie również podawana fikcja (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
Dodatkowy tlen będzie dostarczany z szybkością 4 l/min przez kaniulę nosową w celu poprawy stabilności kontroli wentylacji.
Inne nazwy:
Oba zabiegi będą podawane jednocześnie.
Inne nazwy:
Badani nie będą nosić aparatów doustnych i będą im podawane pozorowane (powietrze pokojowe) z szybkością 4 l/min przez kaniulę do nosa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI), procent wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Pojedyncza noc
|
Podstawowym testem jest różnica między terapią skojarzoną a aparatem doustnym
|
Pojedyncza noc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości pobudzeń, procent linii podstawowej.
Ramy czasowe: Pojedyncza noc
|
Podstawowym testem jest różnica między terapią skojarzoną a aparatem doustnym
|
Pojedyncza noc
|
|
Poranne minus wieczorne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pojedyncza noc
|
Podstawowym testem jest różnica między terapią skojarzoną a aparatem doustnym
|
Pojedyncza noc
|
|
Poranne minus wieczorne rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pojedyncza noc
|
Podstawowym testem jest różnica między terapią skojarzoną a aparatem doustnym
|
Pojedyncza noc
|
|
Pacjent zgłosił jakość snu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Pojedyncza noc
|
Pierwotnym testem jest różnica między terapią skojarzoną a urządzeniem doustnym
|
Pojedyncza noc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Scott A Sands, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Główny śledczy: Bradley A Edwards, PhD, Monash University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P001037
- 15SDG25890059 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
- R01HL128658 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aparat doustny
-
University of SalamancaZakończony
-
Moataz Sleem Ahmed AliJeszcze nie rekrutacja
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Jiayuan SunZhouling (Shanghai) Medical Appliance Co., Ltd.RekrutacyjnyPrzewlekłe zapalenie oskrzeliChiny
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesJeszcze nie rekrutacjaWczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Wycofane
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZakończony