Terapie combinate di controllo delle vie aeree superiori e della respirazione per l'apnea ostruttiva del sonno
L'attuale studio combina due trattamenti per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA), apparecchi orali e ossigeno inspirato supplementare. Saranno testati i seguenti obiettivi:
Obiettivo 1. Per determinare se l'ossigeno inspirato supplementare riduce ulteriormente la gravità dell'OSA (indice di apnea-ipopnea) nei pazienti che utilizzano un apparecchio orale.
Obiettivo 2. Determinare se i fenotipi di OSA al basale possono predire l'efficacia degli apparecchi orali rispetto all'ossigeno supplementare rispetto a entrambi i trattamenti in combinazione. Verificheremo se i responder agli apparecchi orali hanno caratteristiche fisiopatologiche distinte rispetto ai responder all'ossigeno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analisi primaria pre-specificata per l'Obiettivo 1 è la variazione dell'AHI con il trattamento combinato rispetto al solo apparecchio orale (% di riduzione rispetto al placebo; inclusi gli eventi di ipopnea senza desaturazione/risvegli).
L'obiettivo 2 cerca di identificare i sottogruppi di pazienti che hanno la maggiore riduzione di AHI (responder) con ciascun trattamento (post-hoc). Useremo le misure fisiologiche di base dei quattro tratti che causano l'OSA (collassabilità, reattività, guadagno del loop, soglia di eccitazione) per determinare quali caratteristiche predicono le risposte a ciascun intervento (lave-one-out support vector machine modeling). Le misure cliniche degli stessi tratti saranno stimate dalla notte del placebo per confermare che le risposte possono essere previste con dati clinicamente disponibili. Verificheremo anche se i responder agli apparecchi orali hanno una maggiore risposta all'ossigeno rispetto ai non responder agli apparecchi orali (e viceversa), per capire se i responder a entrambi i trattamenti sono simili o diversi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
- Sleep and Circadian Medicine Laboratory, BASE Facility, Monash University
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OSA diagnosticata o sospetta OSA basata sul russamento
Criteri di esclusione:
- Gravi comorbilità (cardiovascolari, renali, polmonari, neurologiche), tra cui:
Insufficienza cardiaca congestizia, condizioni neurologiche che possono influenzare il sonno o la respirazione (ad es. malattie neuromuscolari, ad es. miastenia grave; malattie neurodegenerative, ad es. Alzheimer/Parkinson)
- Farmaci che influenzano sostanzialmente la respirazione, inclusi oppioidi, barbiturici, teofillina, doxapram, acetazolamide, pseudoefedrina
- Claustrofobia
- Insonnia e altri disturbi del sonno non respiratori
- Incapacità di dormire supino
- Controindicazioni agli apparecchi orali, inclusi denti insufficienti per supportare il dispositivo, problemi parodontali che inducono la mobilità dei denti, disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare attiva
- Allergia alla lidocaina o all'ossimetazolina cloridrato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Combo, Mad, Sham, Oxygen
Ordine di interventi: combinazione, pazzo, sham, ossigeno
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Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Combo, Oxygen, Mad, Sham
Ordine di interventi: combinazione, ossigeno, pazzo, finzione
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Combo, Oxygen, Sham, Mad
Ordine di interventi: combinazione, ossigeno, sham, pazzo
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Combo, Sham, Mad, Oxygen
Ordine di interventi: combinazione, sham, pazzo, ossigeno
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Combo, Sham, Oxygen, Mad
Ordine di interventi: combinazione, sham, ossigeno, pazzo
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Mad, Combo, Oxygen, Sham
Ordine di interventi: pazzo, combinazione, ossigeno, sham
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Mad, Combo, Sham, Oxygen
Ordine di interventi: pazzo, combinazione, sham, ossigeno
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Mad, Oxygen, Combo, Sham
Ordine di interventi: pazzo, ossigeno, combinazione, finzione
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Mad, Oxygen, Sham, Combo
Ordine di interventi: pazzo, ossigeno, finzione, combinazione
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Mad, Sham, Combo, Oxygen
Ordine di interventi: pazzo, sham, combinazione, ossigeno
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Mad, Sham, Oxygen, Combo
Ordine di interventi: pazzo, sham, ossigeno, combinazione
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Ossigeno, combinazione, finzione, pazzo
Ordine di interventi: ossigeno, combinazione, sham, pazzo
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Ossigeno, pazzo, finta, combinazione
Ordine di interventi: ossigeno, pazzo, sham, combinazione
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Ossigeno, Sham, Combo, Mad
Ordine di interventi: ossigeno, sham, combinazione, pazzo
|
Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Ossigeno, sham, pazzo, combinazione
Ordine di interventi: ossigeno, sham, pazzo, combinazione
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Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sham, Combo, Mad, Oxygen
Ordine di interventi: Sham, Combo, Mad, Oxygen
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Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sham, Mad, Combo, Oxygen
Ordine di interventi: sham, pazzo, combinazione, ossigeno
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Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sham, Mad, Oxygen, Combo
Ordine di interventi: Sham, Mad, Oxygen, Combo
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Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Finzione, ossigeno, combinazione, pazzo
Ordine di interventi: sham, ossigeno, combinazione, pazzo
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Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Famdoso, ossigeno, pazzo, combinazione
Ordine di interventi: Sham, Oxygen, Mad, Combo
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Verrà utilizzato un apparecchio orale (boccaglio dentale) per migliorare la pervietà delle vie aeree superiori. Ai pazienti che non dispongono di un proprio apparecchio dentale orale personalizzato (varie marche, comunemente Herbst/Somnomed) verrà fornito un dispositivo (BluePro, BlueSom) per tutta la durata dello studio. Ai pazienti verrà anche somministrato sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
L'ossigeno supplementare verrà erogato a 4 L/min tramite cannula nasale per migliorare la stabilità del controllo ventilatorio.
Altri nomi:
Entrambi i trattamenti saranno somministrati contemporaneamente.
Altri nomi:
I soggetti non indosseranno un apparecchio orale e verranno somministrati sham (aria ambiente) a 4 L/min tramite cannula nasale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'indice di apnea-ipopnea (AHI), percentuale rispetto al basale.
Lasso di tempo: Una sola notte
|
Il test primario è la differenza tra la terapia di combinazione e l'apparecchio orale
|
Una sola notte
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della frequenza dei risvegli, percentuale del basale.
Lasso di tempo: Una sola notte
|
Il test primario è la differenza tra la terapia di combinazione e l'apparecchio orale
|
Una sola notte
|
|
Pressione arteriosa sistolica mattutina meno serale
Lasso di tempo: Una sola notte
|
Il test primario è la differenza tra la terapia di combinazione e l'apparecchio orale
|
Una sola notte
|
|
Pressione diastolica mattutina meno serale
Lasso di tempo: Una sola notte
|
Il test primario è la differenza tra la terapia di combinazione e l'apparecchio orale
|
Una sola notte
|
|
La qualità del sonno ha riferito del paziente (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Singola notte
|
Il test primario è la differenza tra terapia di combinazione e apparecchio orale
|
Singola notte
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott A Sands, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Investigatore principale: Bradley A Edwards, PhD, Monash University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P001037
- 15SDG25890059 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)
- R01HL128658 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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