Terapias combinadas de control de la respiración y de las vías respiratorias superiores para la apnea obstructiva del sueño
El estudio actual combina dos tratamientos para la apnea obstructiva del sueño (AOS), aparatos bucales y oxígeno inspirado suplementario. Se probarán los siguientes objetivos:
Objetivo 1. Determinar si el oxígeno inspirado suplementario reduce aún más la gravedad de la AOS (índice de apnea-hipopnea) en pacientes que usan un aparato oral.
Objetivo 2. Determinar si los fenotipos basales de AOS pueden predecir la eficacia de los aparatos bucales frente al oxígeno suplementario frente a ambos tratamientos combinados. Probaremos si los que responden a los aparatos orales tienen características fisiopatológicas distintas en comparación con los que responden al oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis principal preespecificado para el Objetivo 1 es el cambio en el AHI con el tratamiento combinado frente al aparato oral solo (% de reducción frente a placebo; incluidos los eventos de hipopnea sin desaturación/despertares).
El objetivo 2 busca identificar los subgrupos de pacientes que tienen la mayor reducción en el IAH (respondedores) con cada tratamiento (post-hoc). Usaremos medidas fisiológicas de referencia de los cuatro rasgos que causan AOS (colapsibilidad, capacidad de respuesta, ganancia de bucle, umbral de excitación) para determinar qué características predicen las respuestas a cada intervención (modelo de máquina de vector de soporte de dejar uno fuera). Las medidas clínicas de los mismos rasgos se estimarán a partir de la noche del placebo para confirmar que las respuestas se pueden predecir con los datos clínicamente disponibles. También evaluaremos si los respondedores a los aparatos orales tienen una mayor respuesta al oxígeno que los que no responden a los aparatos orales (y viceversa), para determinar si los respondedores a ambos tratamientos son similares o diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
- Sleep and Circadian Medicine Laboratory, BASE Facility, Monash University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- AOS diagnosticado o sospecha de AOS basado en ronquidos
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades graves (enfermedad cardiovascular, renal, pulmonar, neurológica), que incluyen:
Insuficiencia cardíaca congestiva Condiciones neurológicas que pueden afectar el sueño o la respiración (p. enfermedades neuromusculares, p. Miastenia gravis; enfermedades neurodegenerativas, p. Alzheimer/Parkinson)
- Medicamentos que afectarán sustancialmente la respiración, incluidos opioides, barbitúricos, teofilina, doxapram, acetazolamida, pseudoefedrina
- Claustrofobia
- Insomnio y otros trastornos del sueño no respiratorios
- Incapacidad para dormir en decúbito supino
- Contraindicaciones para los aparatos orales, incluidos dientes insuficientes para sostener el dispositivo, problemas periodontales que inducen la movilidad de los dientes, trastorno activo de la articulación temporomandibular
- Alergia a la lidocaína o a la oximetazolina HCl
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Combo, loco, simulacro, oxígeno
Orden de intervenciones: combo, loco, simulacro, oxígeno
|
Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Combo, oxígeno, loco, simulacro
Orden de intervenciones: combo, oxígeno, loco, simulacro
|
Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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|
Experimental: Combo, oxígeno, simulacro, loco
Orden de las intervenciones: combo, oxígeno, simulacro, loco
|
Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Combo, Sham, Mad, Oxígeno
Orden de intervenciones: combo, farsa, loca, oxígeno
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Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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|
Experimental: Combo, farsa, oxígeno, loco
Orden de las intervenciones: combo, farsa, oxígeno, loco
|
Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Loco, combo, oxígeno, farsa
Orden de intervenciones: Mad, Combo, Oxygen, Sham
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Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Loco, combo, farsa, oxígeno
Orden de intervenciones: Mad, Combo, Sham, Oxygen
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Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Loco, oxígeno, combo, farsa
Orden de intervenciones: Mad, Oxígeno, Combo, Sham
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Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Loco, oxígeno, simulacro, combo
Orden de intervenciones: Mad, Oxígeno, Sham, Combo
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Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Loco, simulacro, combo, oxígeno
Orden de intervenciones: Mad, Sham, Combo, Oxygen
|
Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Loco, simulacro, oxígeno, combo
Orden de intervenciones: Mad, Sham, Oxygen, Combo
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Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Oxígeno, combo, simulación, loco
Orden de intervenciones: oxígeno, combo, simulacro, loco
|
Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Oxígeno, loco, simulado, combo
Orden de intervenciones: oxígeno, loco, simulacro, combo
|
Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Oxígeno, farsa, combo, loco
Orden de intervenciones: oxígeno, farsa, combo, loco
|
Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Oxígeno, simulacro, loco, combo
Orden de intervenciones: oxígeno, simulacro, loco, combo
|
Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Simulacro, combo, loco, oxígeno
Orden de intervenciones: simulacro, combo, loco, oxígeno
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Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Simulacro, loco, combo, oxígeno
Orden de intervenciones: Sham, Mad, Combo, Oxygen
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Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Farsa, loca, oxígeno, combo
Orden de intervenciones: Sham, Mad, Oxygen, Combo
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Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Farsa, oxígeno, combo, loco
Orden de intervenciones: farsa, oxígeno, combo, loca
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Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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Experimental: Simulacro, oxígeno, loco, combo
Orden de intervenciones: simulacro, oxígeno, loco, combo
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Se utilizará un aparato bucal (boquilla dental) para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias superiores. A los pacientes que no tengan su propio aparato bucal dental personalizado (varias marcas, comúnmente Herbst/Somnomed) se les proporcionará un dispositivo (BluePro, BlueSom) durante la duración del estudio. A los pacientes también se les administrará un tratamiento simulado (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
Se administrará oxígeno suplementario a 4 l/min a través de una cánula nasal para mejorar la estabilidad del control ventilatorio.
Otros nombres:
Ambos tratamientos se administrarán simultáneamente.
Otros nombres:
Los sujetos no usarán un aparato oral y se les administrará de forma simulada (aire ambiental) a 4 l/min a través de una cánula nasal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de apnea-hipopnea (IAH), porcentaje del valor inicial.
Periodo de tiempo: Sola noche
|
La prueba primaria es la diferencia entre la terapia combinada y el aparato oral
|
Sola noche
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de los despertares, porcentaje de la línea de base.
Periodo de tiempo: Sola noche
|
La prueba primaria es la diferencia entre la terapia combinada y el aparato oral
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Sola noche
|
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Presión arterial sistólica matutina menos vespertina
Periodo de tiempo: Sola noche
|
La prueba primaria es la diferencia entre la terapia combinada y el aparato oral
|
Sola noche
|
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Presión arterial diastólica matutina menos vespertina
Periodo de tiempo: Sola noche
|
La prueba primaria es la diferencia entre la terapia combinada y el aparato oral
|
Sola noche
|
|
El paciente informó la calidad del sueño (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Noche individual
|
La prueba primaria es la diferencia entre la terapia combinada y el aparato oral
|
Noche individual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott A Sands, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Bradley A Edwards, PhD, Monash University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P001037
- 15SDG25890059 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
- R01HL128658 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Mansoura UniversityTerminadoObstrucción del intestino delgadoEgipto
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Ain Shams UniversityTerminadoMotilidad gastrointestinal y condiciones de defecaciónEgipto
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Applied Molecular TransportActivo, no reclutandoColitis ulcerosaEstados Unidos, Hungría, Ucrania, Alemania, Reino Unido, Bielorrusia, Bulgaria, Canadá, Francia, Georgia, Moldavia, República de, Polonia, Federación Rusa, Suiza
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Brigham and Women's HospitalTerminado
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German Institute of Human NutritionLudwig-Maximilians - University of MunichTerminadoDiabetes | PrediabetesAlemania
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WockhardtTerminado