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고령자 외래 완화의료

2024년 3월 6일 업데이트: University of Florida
우리의 장기적인 목표는 암에 걸린 노인 환자의 영적 치료 결과를 개선하는 것입니다. 연구팀은 이러한 환자들이 자부심을 유지하고, 영적 위안을 찾고, 자아의 연속성을 강화하고, 궁극적으로 생명을 위협하는 질병의 의미를 찾도록 돕기 위해 영적 개입인 존엄성 치료(DT)를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구팀은 3단계 암 사전/사후 테스트, 4단계(단계당 약 12개월) RCT, 계단식 웨지 설계를 제안하여 일반적인 외래 환자 완화 치료(일반적인 치료)와 일반 치료의 효과를 간호사 주도와 함께 비교합니다. 또는 환자 결과, 암 예후 인식에 대한 목사 주도의 DT. 연구팀은 첫 번째 단계에서 6개 외래완화의료 사이트를 일반 진료에 할당하고, 단계당 2개 사이트를 무작위로 할당하여 다음 3단계에서 각각 간호사 또는 채플린이 이끄는 DT를 시작하고 계속할 것입니다. 평소 돌봄 단계에서 280명의 환자는 사전 검사 및 완화 영적 돌봄 서비스에 대한 만족도를 완료하고 일상적인 완화 치료를 받고 사후 검사를 완료합니다. 일상적인 완화 치료 서비스 제공의 일환으로 실험 단계에서 280명의 환자는 사전 테스트 측정을 완료하고 간호사 주도 또는 채플린 주도 DT를 받고 사후 테스트 측정을 완료합니다. 모델에 포함된 사이트, 제공자(간호사, 채플린) 및 시간(단계)과 함께 혼합 수준 분석을 사용하여 연구팀은 존엄성 영향, 실존적 작업 및 암 예후 인식에 대한 영향에 대해 일반적인 치료와 각 DT 그룹을 비교합니다. 신체적 증상과 영적 고통의 조절 효과를 탐구합니다. 연구팀은 또한 완화적 영적 돌봄 서비스에 대한 환자의 만족도와 환자의 미충족 영적 요구에 대한 보고에 대한 일상적 돌봄과 DT의 영향을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

579

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 암 진단(암 치료 또는 암 관리 치료 받기)
  2. 외래진료를 받고
  3. 55세 이상
  4. 영어를 말하고 읽을 수 있는
  5. 물리적으로 연구를 완료할 수 있음(완화 성능 척도[PPS]>50, 각 환자가 최대 28-42일 동안 연구에 참여할 것으로 예상되기 때문에 등록 시점에 평균 수명이 53일임을 시사함[4-6 주]).

제외 기준:

  1. 법적으로 맹인
  2. 인지적으로 학습 측정을 완료할 수 없음(Mini Mental Status Exam[MMSE]는 world라는 단어의 철자를 거꾸로 잘못 입력함)
  3. 정신병 병력(의료 기록 검토)
  4. 환자의 고통 수준이 주어진 단계에 대한 남은 할당량을 벗어나는 것을 나타내는 환자 존엄성 목록 점수(할당량은 낮은 고통 ≤ 2개 문제로 평가된 샘플/사이트/단계의 50% 및 높은 고통 ≥ 3개 문제로 평가된 50% >2 )
  5. 그들의 고통 수준이 주어진 단계에 대한 남은 할당량을 벗어나는 것을 나타내는 영적 고통 점수(할당량은 낮은 고통 ≤ 2개 문제로 평가된 샘플/사이트/단계의 50% 및 높은 고통 ≥ 3개 문제로 평가된 50% >2)
  6. 제안된 연구와 유사한 개념에 초점을 맞춘 또 다른 심리사회적 개입 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반적인 외래 완화 치료
일반적인 치료 단계에서 환자는 일반적인 외래 완화 치료를 받게 됩니다.
행동: 평소 케어
완화 치료 간호사는 일반적으로 활력 징후, 기능, 증상을 평가하고 환자 및 가족 교육을 제공하기 위해 병원을 방문할 때마다 환자를 봅니다. 그들은 전자 건강 기록(EHR)에 결과 및 개입을 문서화합니다. 외래 환자 환경에서 완화 치료 기관목에 대한 일반적인 치료가 현장에 따라 다르지만, 본 연구에서 일반 치료 환자에 대한 기관목 치료는 입원 환자 완화 치료 기관목에 대한 일반적인 관행을 따를 것입니다. 종교적 필요. 이 평가는 EHR에 기록된 영적 치료 계획에 기록됩니다.
실험적: 존엄 치료 - 간호사 주도
일상적인 완화 치료 서비스 제공의 일환으로 실험 단계에서 환자는 간호사가 주도하는 DT를 받습니다.
행동: 존엄성 치료 - 간호사 주도
간호사가 주도하는 개입에는 세 가지 세션이 포함되며 각 세션은 정해진 프로세스를 따릅니다. 중재 전달에 대한 표준화된 접근 방식은 환자가 자신의 경험을 의미 있게 만들 수 있도록 하는 개인적인 반성 및 인식 과정을 촉진합니다.
실험적: 존엄 치료 - 목사 주도
일상적인 완화 치료 서비스 제공의 일환으로 실험 단계에서 환자는 목사가 주도하는 DT를 받게 됩니다.
행동: 존엄 요법 - 채플린 주도
채플린 주도의 DT 개입에는 세 개의 세션이 포함되며 각 세션은 정해진 프로세스를 따릅니다. 중재 전달에 대한 표준화된 접근 방식은 환자가 자신의 경험을 의미 있게 만들 수 있도록 하는 개인적인 반성 및 인식 과정을 촉진합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
존엄성 영향 척도
기간: 5주
우리의 주요 결과 측정은 7개 항목 존엄성 영향 척도입니다. 항목은 '매우 동의하지 않음'(1)에서 '매우 동의함'(5)까지 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준비
기간: 5주
QUAL-E에서 가져온 죽음 준비 하위 척도는 삶의 질을 평가하고 임종 시 삶의 질을 향상시키기 위한 중재의 효과를 평가하기 위해 고안된 척도입니다. 점수 범위는 4~20점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
5주
완성
기간: 5주
QUAL-E에서 취한 생애 완료 하위 척도는 삶의 질을 평가하고 임종 시 삶의 질을 개선하기 위한 중재의 효과를 평가하기 위해 고안된 척도입니다. 점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
5주
평화로운 인식
기간: 5주
우리는 불치병 인식과 평화 인식 설문지라는 2가지 항목으로 평화 인식을 측정했습니다. 첫 번째는 환자가 자신의 현재 건강 상태를 1) 상대적으로 건강함, 2) 심각하지만 불치병은 아님, 3) 심각하고 불치병인 것으로 평가하는 불치병 인정(TIA)에 초점을 맞췄습니다. 두 번째 문항은 깊은 내면의 평화나 조화를 느끼는 빈도에 초점을 두었으며, 1) 전혀 또는 거의 전혀 느끼지 않음에서 6) 하루에 여러 번까지의 6점 리커트 척도로 평가되었습니다. 두 항목 각각에서 최소 3점은 긍정적인 평화 인식을 정의하는 이분법적 척도입니다.
5주
치료 선호도
기간: 5주
우리는 치료 선호도를 평가하는 표준화되고 검증된 가상 고급 의료 계획 시나리오(H-CAP-S)의 단일 항목을 사용하여 치료 선호도를 측정했습니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
Northwestern University
Emory University
University of California, San Francisco
Rush University
Healthcare Chaplaincy

수사관

  • 수석 연구원: Diana J Wilkie, PhD, University of Florida
  • 연구 책임자: Tammi Quest, MD, Emory University
  • 수석 연구원: George Fitchett, PhD, Rush University
  • 연구 책임자: Michael Rabow, MD, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Linda Emanuel, MD/PhD, Northwestern University
  • 연구 책임자: Marvin Delgado, MD, MD Anderson

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB201601190-N
  • OCR17893 (기타 식별자: UF OnCore)
  • 5R01CA200867-05 (미국 NIH 보조금/계약)
  • PRO00002457 (기타 식별자: UFIRST Proposal)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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