Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden avopotilaiden palliatiivinen hoito

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Pitkän aikavälin tavoitteemme on parantaa ikääntyneiden syöpäpotilaiden henkisen hoidon tuloksia. Tutkimusryhmä käyttää henkistä interventiota, ihmisarvoterapiaa (DT), auttaakseen näitä potilaita säilyttämään ylpeyden, löytämään hengellisen mukavuuden, parantamaan oman itsensä jatkuvuutta ja lopulta tekemään hengenvaarallisen sairauden merkityksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä ehdottaa 3-haaraista esi-/jälkitestiä, RCT:tä, jossa on 4-vaiheinen (noin 12 kuukautta vaihetta kohti), porrastettu kiilasuunnittelu, jolla verrataan tavanomaisen avohoidon palliatiivisen hoidon (tavallinen hoito) ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia joko sairaanhoitajan johtaman kanssa. tai papin johtama DT potilaiden tuloksista, tietoisuus syövän ennusteista. Tutkimusryhmä määrää 6 avohoidon palliatiivisen hoidon paikkaa tavanomaiseen hoitoon ensimmäisen vaiheen aikana ja valitsee satunnaisesti kaksi paikkaa per vaihe aloittaakseen ja jatkaakseen DT:tä, jota johtaa joko sairaanhoitaja tai pappi jokaisen seuraavan kolmen vaiheen aikana. Tavanomaisten hoitovaiheiden aikana 280 potilasta suorittaa esitestitoimenpiteet ja tyytyväisyytensä palliatiivisiin henkisen hoidon palveluihin, saavat tavanomaista palliatiivista hoitoa ja suorittavat testin jälkeiset toimenpiteet. Kokeellisten vaiheiden aikana osana rutiininomaista palliatiivisen hoidon palvelutarjontaa 280 potilasta suorittaa esitestaustoimenpiteet, saa sairaanhoitajan tai papin johtaman DT:n ja suorittaa jälkitestin. Käyttämällä sekatason analyysiä, jossa on malliin sisällytetty paikka, hoitaja (sairaanhoitaja, pappi) ja aika (vaihe), tutkimusryhmä vertaa tavallista hoitoa ja jokaista DT-ryhmää vaikutuksista ihmisarvoon, eksistentiaalisiin tehtäviin ja syövän ennustetietoisuuteen. ja tutkia fyysisten oireiden ja henkisen ahdistuksen hillitseviä vaikutuksia. Tutkimusryhmä selvittää myös tavanomaisen hoidon ja DT:n vaikutuksen potilaan tyytyväisyyteen palliatiivisiin henkisen hoidon palveluihin ja selvitykseen potilaan tyydyttämättömistä henkisistä tarpeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

579

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. syöpädiagnoosi (syöpähoidon tai syöväntorjuntahoidon saaminen)
  2. saavat avohoitoa palliatiivista hoitoa
  3. ikä 55 vuotta tai vanhempi
  4. osaa puhua ja lukea englantia
  5. fyysisesti kykenevä suorittamaan tutkimuksen (Palliative Performance Scale [PPS]>50, mikä viittaa siihen, että elinajanodote on 53 päivää ilmoittautumishetkellä, koska jokaisen potilaan odotetaan osallistuvan tutkimukseen enintään 28–42 päivää [4–6 viikkoa]).

Poissulkemiskriteerit:

  1. laillisesti sokea
  2. kognitiivisesti kykenemätön suorittamaan tutkimustoimenpiteitä (Mini Mental Status Exam [MMSE] ei kirjoita sanaa maailma oikein taaksepäin)
  3. psykoosin historia (potilaskertomus)
  4. Potilasarvokartoituksen pisteet, jotka osoittavat, että hänen ahdistuksensa jää tietyn vaiheen jäljellä olevan kiintiön ulkopuolelle (kiintiö on 50 % näytteestä/paikasta/vaiheesta vähäisellä ahdistuksella ≤ 2 ongelmaa, joiden arvosana on >2 ja 50 % korkealla tuskalla ≥ 3 ongelmaa, joiden arvosana on >2 )
  5. Henkinen ahdinkopisteet, jotka osoittavat, että heidän ahdistuksensa jää tietyn vaiheen jäljellä olevan kiintiön ulkopuolelle (kiintiö on 50 % näytteestä/paikasta/vaiheesta vähäisellä ahdistuksella ≤ 2 ongelmaa, joiden arvosana on > 2 ja 50 % korkealla ahdistuksella ≥ 3 ongelmaa, joiden arvosana on >2)
  6. osallistuvat toiseen psykososiaaliseen interventiotutkimukseen, joka keskittyy ehdotetun tutkimuksen kaltaisiin käsitteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavallinen avohoito palliatiivinen hoito
Tavanomaisten hoitovaiheiden aikana potilaat saavat tavallista avohoitoa palliatiivista hoitoa
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Palliatiivisen hoidon sairaanhoitajat tapaavat yleensä potilaita jokaisella klinikalla arvioidakseen elintärkeitä merkkejä, toimintaa, oireita ja antaakseen potilaalle ja perheelle koulutusta. He dokumentoivat havainnot ja toimenpiteet sähköiseen sairauskertomukseen (EHR). Kun palliatiivisen hoidon pappien tavanomainen hoito avohoidossa vaihtelee paikan mukaan, tavallisen hoidon potilaiden pappihoito noudattaa tässä tutkimuksessa potilasosaston palliatiivisen hoidon pappien tavanomaista käytäntöä, joka tarkoittaa, että kaikki uudet lähetteet klinikalle arvioidaan ja arvioidaan heidän henkisiä ja uskonnolliset tarpeet. Tämä arviointi jää sitten muistoksi henkiseen hoitosuunnitelmaan, joka on dokumentoitu EHR:ssä.
Kokeellinen: Ihmisarvoterapia – hoitajan johtama
Kokeiluvaiheiden aikana osana rutiininomaista palliatiivisen hoidon palvelutarjontaa potilaat saavat sairaanhoitajan johtamaa DT:tä.
Käyttäytyminen: Ihmisarvoterapia – hoitajan johtama
Sairaanhoitajan johtama interventio sisältää kolme istuntoa, joista jokainen noudattaa määrättyä prosessia. Intervention suorittamisen standardoitu lähestymistapa helpottaa henkilökohtaista pohdiskelu- ja tunnistamisprosessia, jonka avulla potilas voi ymmärtää kokemuksensa.
Kokeellinen: Arvokkuusterapia - Chaplain Led
Kokeiluvaiheiden aikana osana rutiininomaista palliatiivisen hoidon palvelutarjontaa potilaat saavat pappilan ohjaamaa DT:tä.
Käyttäytyminen: Arvokkuusterapia - Chaplain Led
Papin johtama DT-interventio sisältää kolme istuntoa, joista jokainen noudattaa tiettyä prosessia. Intervention suorittamisen standardoitu lähestymistapa helpottaa henkilökohtaista pohdiskelu- ja tunnistamisprosessia, jonka avulla potilas voi ymmärtää kokemuksensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvokkuusvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Ensisijainen tulosmittarimme on 7-pisteinen ihmisarvovaikutusasteikko. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla 'täysin eri mieltä' (1) 'täysin samaa mieltä' (5). Pisteet voivat vaihdella välillä 7–35, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistautuminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Kuolemaan valmistautuminen alaasteikko otettu QUAL-E:stä, mittarista, joka on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua ja arvioimaan elämänlaadun parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden tehokkuutta elämän lopussa. Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
5 viikkoa
Valmistuminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Elämän loppuun saattamisen alaasteikko otettu QUAL-E:stä, mittarista, joka on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua ja arvioimaan elämänlaadun parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden tehokkuutta elämän lopussa. Pisteet vaihtelevat 7–35, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
5 viikkoa
Rauhallinen Tietoisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Mittasimme rauhanomaista tietoisuutta kahdella asialla: tietoisuus parantuneesta sairaudesta ja rauhanomaista tietoisuutta koskeva kyselylomake. Ensimmäinen keskittyi terminaalisen sairauden tunnustamiseen (TIA), jossa potilaat arvioivat nykyisen terveydentilansa 1) suhteellisen terveeksi, 2) vakavaksi, mutta ei parantumattomasti sairaaksi tai 3) vakavaksi ja parantumattomasti sairaaksi. Toinen kohta keskittyi syvän sisäisen rauhan tai harmonian tuntemisen taajuuteen, joka arvioitiin 6-pisteisellä Likert-asteikolla 1) ei koskaan tai melkein koskaan 6) monta kertaa päivässä. Ainakin 3 pisteet kummassakin kohdassa määrittelivät positiivisen rauhanomaisen tietoisuuden, kaksijakoisen mittarin.
5 viikkoa
Hoitoasetus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Mittasimme hoitomieltymykset yhdellä tuotteella standardoidusta ja validoidusta hypoteettisesta edistyneen hoidon suunnitteluskenaariosta (H-CAP-S), joka arvioi hoitopreferenssit.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
Northwestern University
Emory University
University of California, San Francisco
Rush University
Healthcare Chaplaincy

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana J Wilkie, PhD, University of Florida
  • Opintojohtaja: Tammi Quest, MD, Emory University
  • Päätutkija: George Fitchett, PhD, Rush University
  • Opintojohtaja: Michael Rabow, MD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Linda Emanuel, MD/PhD, Northwestern University
  • Opintojohtaja: Marvin Delgado, MD, MD Anderson

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201601190-N
  • OCR17893 (Muu tunniste: UF OnCore)
  • 5R01CA200867-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • PRO00002457 (Muu tunniste: UFIRST Proposal)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpäterminaali

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa