Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időskorú járóbetegek palliatív ellátása

2024. március 6. frissítette: University of Florida
Hosszú távú célunk az idős rákos betegek lelki ellátásának javítása. A kutatócsoport spirituális beavatkozást, a Dignity Therapy-t (DT) fogja alkalmazni, hogy segítsen ezeknek a betegeknek megőrizni a büszkeségét, megtalálni a lelki kényelmet, javítani önmaguk folytonosságát, és végső soron értelmet adni életveszélyes betegségüknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatócsoport egy 3 karból álló pre/utótesztet, RCT-t javasol 4 lépéssel (körülbelül 12 hónap lépésenként), lépcsőzetes ék kialakítással, hogy összehasonlítsa a szokásos ambuláns palliatív ellátás (szokásos ellátás) és a szokásos ápolás hatását bármelyik nővér által vezetett kezeléssel. vagy káplán által vezetett DT a betegek kimeneteléről, a rákprognózis tudatosságáról. A vizsgálati csoport 6 járóbeteg palliatív ellátási helyet rendel a szokásos ellátáshoz az első lépés során, és lépésenként véletlenszerűen kijelöl két helyet a DT megkezdéséhez és folytatásához, amelyet egy nővér vagy egy lelkész vezet a következő 3 lépés mindegyikében. A szokásos ellátási lépések során 280 beteg végez előzetes vizsgálatot és elégedett a palliatív lelkigondozói szolgáltatásokkal, részesül a szokásos palliatív ellátásban, és elvégzi az utóvizsgálatot. A rutin palliatív ellátás részeként végzett kísérleti lépések során 280 beteg végez előzetes vizsgálatot, kap ápolónő vagy lelkész által vezetett DT-t, és elvégzi az utóvizsgálatot. A modellben szereplő helyszín, ápolónő (ápolónő, lelkész) és idő (lépés) vegyes szintű elemzésével a kutatócsoport összehasonlítja a szokásos ellátást és az egyes DT csoportokat a méltóságra gyakorolt ​​hatások, az egzisztenciális feladatok és a rákprognózis tudatosság szempontjából. és feltárja a testi tünetek és a lelki szorongás mérséklő hatását. A vizsgálati csoport azt is meghatározza, hogy a szokásos ellátás és a DT milyen hatással van a páciens palliatív lelkigondozási szolgáltatásokkal való elégedettségére, valamint a beteg kielégítetlen lelki szükségleteiről szóló jelentésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

579

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. rákdiagnózis (rákterápia vagy rákkontroll ellátásban részesül)
  2. járóbeteg palliatív ellátásban részesül
  3. életkor 55 éves vagy idősebb
  4. tud beszélni és olvasni angolul
  5. fizikailag képes befejezni a vizsgálatot (Palliatív Teljesítmény Skála [PPS]>50, ami azt sugallja, hogy a várható élettartam átlagosan 53 nap volt a felvétel időpontjában, mivel minden páciens várhatóan legfeljebb 28-42 napig vesz részt a vizsgálatban [4-6 hét]).

Kizárási kritériumok:

  1. jogilag vak
  2. kognitívan képtelen a tanulmányi intézkedések elvégzésére (Mini Mental Status Exam [MMSE] nem helyesen írja vissza a világ szót)
  3. pszichózis anamnézisében (orvosi feljegyzések áttekintése)
  4. A páciens méltóságának felmérési pontszáma, amely azt jelzi, hogy a szorongás szintje kívül esik az adott lépésben fennmaradó kvótán (a kvóta a minta/helyszín/lépés 50%-a alacsony szorongással ≤ 2 probléma >2 és 50% nagy szorongással ≥ 3 probléma >2 minősítéssel )
  5. Az a lelki szorongáspontszám, amely azt jelzi, hogy a szorongás szintje kívül esik az adott lépésnél fennmaradó kvótán (a kvóta a minta/helyszín/lépés 50%-a alacsony szorongással ≤ 2 probléma >2 és 50% nagy szorongás esetén ≥ 3 probléma >2 besorolású)
  6. egy másik pszichoszociális intervenciós vizsgálatban vesznek részt, amely a javasolt tanulmányhoz hasonló koncepciókra összpontosít.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szokásos járóbeteg palliatív ellátás
A szokásos ellátási lépések során a betegek a szokásos járóbeteg palliatív ellátásban részesülnek
Viselkedési: Szokásos ellátás
A palliatív ápolónők általában minden klinikai látogatáson látják a betegeket, hogy felmérjék a létfontosságú jeleket, a funkciót, a tüneteket, és hogy a betegek és a családok oktatását biztosítsák. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) dokumentálják a megállapításokat és a beavatkozásokat. Míg a palliatív ápoló lelkészek szokásos ellátása járóbeteg-körülmények között telephelyenként eltérő, addig a szokásos ellátásban részesülő betegek lelkészi ellátása ebben a tanulmányban a fekvőbeteg palliatív lelkészi lelkészek szokásos gyakorlatát követi, amely szerint minden új beutalót fel kell keresni a klinikára, és felmérni lelki és lelki állapotukat. vallási szükségletek. Ezt az értékelést az EHR-ben dokumentált spirituális kezelési tervben rögzítik.
Kísérleti: Méltóságterápia – nővér által vezetett
A kísérleti lépések során a rutin palliatív ellátás részeként a betegek nővér által vezetett DT-t kapnak.
Viselkedési: Méltóságterápia – nővér által vezetett
A nővér által vezetett beavatkozás három ülésből áll, amelyek mindegyike meghatározott folyamatot követ. A beavatkozás standardizált megközelítése megkönnyíti a személyes gondolkodási és felismerési folyamatot, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy értelmet adjon tapasztalatának.
Kísérleti: Méltóságterápia - Káplán vezette
A kísérleti lépések során a rutin palliatív ellátás részeként a betegek káplán által vezetett DT-t kapnak.
Viselkedési: Méltóságterápia - Káplán vezette
A lelkész által vezetett DT beavatkozás három ülésből áll, amelyek mindegyike meghatározott folyamatot követ. A beavatkozás standardizált megközelítése megkönnyíti a személyes gondolkodási és felismerési folyamatot, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy értelmet adjon tapasztalatának.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Méltóság-hatás skála
Időkeret: 5 hét
Elsődleges eredménymérőnk egy 7 tételből álló Méltóság-hatás skála. A tételeket egy 5 fokozatú skálán értékelik, az „egyáltalán nem értek egyet” (1) a „teljesen egyetértek” (5)ig. A pontszámok 7-től 35-ig terjedhetnek, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Készítmény
Időkeret: 5 hét
A Halálra való felkészülés alskálája a QUAL-E-ből származik, amely az életminőség értékelésére és az életvégi életminőség javítására irányuló beavatkozások hatékonyságának felmérésére szolgál. A pontszámok 4-től 20-ig terjednek, és a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
5 hét
Befejezés
Időkeret: 5 hét
Az életteljesítés alskálája a QUAL-E-ből származik, amely az életminőség értékelésére és az életvégi életminőség javítását célzó beavatkozások hatékonyságának felmérésére szolgál. A pontszámok 7-től 35-ig terjednek, és a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
5 hét
Békés Tudatosság
Időkeret: 5 hét
A békés tudatosságot a 2 tétellel mértük: terminális betegségtudatosság és békés tudatosság kérdőív. Az első a terminális betegség elismerésére (TIA) összpontosult, amelyben a betegek jelenlegi egészségi állapotukat 1) viszonylag egészségesnek, 2) súlyos, de nem terminálisan betegnek, vagy 3) súlyosnak és halálosan betegnek értékelték. A második tétel a mély belső béke vagy harmónia érzésének gyakoriságára összpontosított, amelyet egy 6-fokú Likert-skálán értékeltek, amely 1) soha vagy szinte soha és 6) között mozog naponta többször. A két elemre adott legalább 3-as pontszám a pozitív békés tudatosságot, egy dichotóm mértéket határozta meg.
5 hét
Kezelési preferencia
Időkeret: 5 hét
A kezelési preferenciákat a standardizált és validált hipotetikus fejlett gondozási tervezési forgatókönyv (H-CAP-S) egyetlen elemével mértük, amely a kezelési preferenciákat értékeli.
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
Northwestern University
Emory University
University of California, San Francisco
Rush University
Healthcare Chaplaincy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diana J Wilkie, PhD, University of Florida
  • Tanulmányi igazgató: Tammi Quest, MD, Emory University
  • Kutatásvezető: George Fitchett, PhD, Rush University
  • Tanulmányi igazgató: Michael Rabow, MD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Linda Emanuel, MD/PhD, Northwestern University
  • Tanulmányi igazgató: Marvin Delgado, MD, MD Anderson

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201601190-N
  • OCR17893 (Egyéb azonosító: UF OnCore)
  • 5R01CA200867-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • PRO00002457 (Egyéb azonosító: UFIRST Proposal)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák terminál

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel