- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03211832
Šíření důkazů veřejného zdraví na podporu prevence a kontroly diabetu mezi místními zdravotnickými odděleními
Zlepšení kontroly diabetu založené na důkazech mezi místními zdravotnickými odděleními
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Prevention Research Center, Brown School, Washington University in St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Místní zdravotní oddělení (LHD, cluster) ve státě Missouri a odpovídající pracovníci v oblasti veřejného zdraví (jednotlivci v rámci clusteru); promítání.
Kritéria vyloučení:
- LHD, které mají méně než 5 zaměstnanců, kteří pracují nebo podporují diabetes nebo kontrolu chronických onemocnění, což zahrnuje programové oblasti prevence a řízení diabetu, prevence obezity, fyzická aktivita, výživa, kardiovaskulární zdraví a rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina bude provádět běžnou praxi veřejného zdraví.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah
Zúčastněná místní zdravotnická oddělení pomohou vyvinout a vybrat několik aktivit šíření, které preferují pro jejich místní zdravotní oddělení.
Činnosti v oblasti šíření mohou zahrnovat vícedenní osobní školicí workshopy, způsoby elektronické výměny informací, vzdálenou technickou pomoc a informace o způsobech, jak zlepšit organizační klima příznivé pro prevenci a kontrolu diabetu a chronických nemocí na základě důkazů.
|
Zapojení místních zdravotnických oddělení pomůže vyvinout a vybrat strategie šíření, které upřednostňují pro své zaměstnance, kteří pracují a podporují prevenci a kontrolu diabetu a chronických onemocnění.
Strategie šíření mohou zahrnovat vícedenní osobní školicí workshopy, způsoby elektronické výměny informací, vzdálenou technickou pomoc a informace o způsobech, jak zlepšit organizační klima příznivé pro prevenci a kontrolu diabetu založenou na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompetence v oblasti rozhodování založeného na důkazech (EBDM).
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Účastníci průzkumu byli požádáni, aby ohodnotili vnímanou důležitost každé z 10 dovedností souvisejících s rozhodováním na základě důkazů na 11bodové uspořádané škále (možné hodnoty 0 nejsou vůbec důležité až 10 velmi důležité pro každou dovednost) a ohodnotili vnímané dostupnost každé ze stejných dovedností v agentuře od 0 do 10 (0 vůbec není k dispozici až po 10 velmi dostupných). Pro každou dovednost byla vypočtena mezera v dovednostech jako vnímaná důležitost mínus vnímaná dostupnost (možné hodnoty -10 až +10 pro každou dovednost). Celková mezera v dovednostech EBDM byla vytvořena sejmutím průměru všech 10 mezer v dovednostech (možné hodnoty -10 až +10). Vyšší skóre znamená horší výsledek. Dovednostní položky: hodnocení komunity; vyčíslení problému; stanovení priorit; akční plánování; přizpůsobování zásahů; návrhy hodnocení; kvantitativní hodnocení; kvalitativní hodnocení; ekonomické hodnocení; a předávání důkazů osobám s rozhodovací pravomocí. Pro každý z nich byla poskytnuta definice, která začínala slovem „rozumět“. |
24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre intervence založené na důkazech
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Samostatně nahlášený počet intervencí prevence chronických onemocnění založených na důkazech, které provedlo místní ministerstvo zdravotnictví, z předem vyplněného seznamu 8 intervencí založených na důkazech k prevenci diabetu a dalších chronických onemocnění (možné skóre 0 až 8).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Povědomí o kultuře podporující EBDM
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Self-report položky Likertovy škály měří osobní povědomí o příležitostech dozvědět se a aplikovat EBDM mezi odborníky v oblasti veřejného zdraví na místní úrovni. Každá položka se měří na 7bodové Likertově škále od 1 silně nesouhlasím do 7 zcela souhlasím. Souhrnné skóre bylo vytvořeno jako průměr položek v doméně. Možné skóre 1 až 7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Tyto položky byly: a) Mám dostatek času na identifikaci programů a postupů založených na důkazech; b) Můj přímý nadřízený uznává hodnotu manažerských postupů, které usnadňují rozhodování na základě důkazů; c) Moje pracovní skupina/oddělení nabízí zaměstnancům příležitost zúčastnit se školení o rozhodování na základě důkazů; a d) Nejvyšší vedení v mé agentuře (např. ředitel, asistenti ředitele) uznává hodnotu rozhodování založeného na důkazech. |
24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Kapacita a očekávání pro rozhodování založené na důkazech (EBDM)
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Položky Likertovy škály v self-reportu hodnotí vnímaná očekávání supervizorů pro použití EBDM a vnímanou kapacitu pracovní jednotky/divize provádět EBDM. Každá položka se měří na 7bodové Likertově škále od 1 silně nesouhlasím do 7 zcela souhlasím. Souhrnné skóre bylo vytvořeno jako průměr položek (možná skóre 1 až 7). Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Položky: a) ve své práci používám EBDM; b) Můj přímý nadřízený očekává, že budu rozhodovat na základě důkazů; c) Můj výkon je částečně hodnocen podle toho, jak dobře ve své práci využívám rozhodování založené na důkazech; d) Moje pracovní skupina/divize má v současné době zdroje (např. personál, zařízení, partneři) na podporu uplatňování rozhodování založeného na důkazech; e) Zaměstnanci v mé pracovní skupině/divizi mají potřebné dovednosti k provádění rozhodování na základě důkazů; f) Většina externích partnerů mé pracovní skupiny/divize podporuje používání EBDM; a g) Nejvyšší vedení v mé agentuře podporuje používání EBDM. |
24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Dostupnost zdrojů
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Self-report položky Likertovy škály měřily vnímanou dostupnost zdrojů pracovní jednotky pro rozhodování na základě důkazů. Každá položka se měří na 7bodové Likertově škále od 1 silně nesouhlasím do 7 zcela souhlasím. Souhrnné skóre bylo vytvořeno jako průměr položek. Možné skóre 1 až 7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Položky ve škále byly: a) Informační zdroje (např. mé pracovní skupině/oddělení jsou k dispozici akademické časopisy, pokyny a soubory nástrojů, aby podpořila používání rozhodování založeného na důkazech; b) Moje pracovní skupina/divize zapojuje různorodou externí síť partnerů, kteří sdílejí zdroje pro usnadnění rozhodování na základě důkazů; a c) pro rozhodování na základě důkazů je k dispozici stabilní financování. |
24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení kapacity pracovní jednotky
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Self-report Likertova škála podpory pracovní jednotky pro hodnocení komunitních potřeb, využití hodnocení pro před a po implementaci programu i pro účely šíření. Každá položka se měří na 7bodové Likertově škále od 1 silně nesouhlasím do 7 zcela souhlasím. Souhrnné skóre bylo vytvořeno jako průměr položek v doméně. Možné skóre 1 až 7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Položky: a) Moje pracovní skupina/oddělení podporuje hodnocení potřeb komunity, aby bylo zajištěno, že rozhodovací přístupy založené na důkazech budou i nadále splňovat potřeby komunity; b) Plány mé pracovní skupiny/divize pro hodnocení intervencí před implementací; c) Moje pracovní skupina/oddělení využívá data hodnocení k monitorování a zlepšování intervencí; a d) Moje pracovní skupina/oddělení distribuuje výsledky hodnocení intervence dalším organizacím, které mohou naše zjištění využít. |
24 měsíců po výchozím stavu
|
|
EBDM Climate Kultivace
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Self-report Likertova škála hodnotící vnímanou kulturu ministerstva zdravotnictví podporující EBDM, sdílení informací a participativní rozhodování. Každá položka se měří na 7bodové Likertově škále od 1 silně nesouhlasím do 7 zcela souhlasím. Souhrnné skóre bylo vytvořeno jako průměr položek v doméně. Možné skóre 1 až 7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Položky: a) Moje pracovní skupina/oddělení má přístup k informacím pro rozhodování na základě důkazů, které jsou relevantní pro potřeby komunity; b) Při rozhodování v rámci mé pracovní skupiny/oddělení jsou členové programu požádáni o vyjádření; c) V mé pracovní skupině/divizi jsou široce sdíleny informace, takže každý, kdo činí rozhodnutí, má přístup ke všem dostupným znalostem; d) Moje agentura se zavázala najímat lidi s odpovídajícím školením nebo zkušenostmi v základních oborech veřejného zdraví (např. epidemiologie, zdravotní výchova, environmentální zdraví); a e) Moje agentura má kulturu, která podporuje procesy nezbytné pro EBDM. |
24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Partnerství na podporu EBDM
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Self-report položky Likertovy škály hodnotí vnímanou důležitost partnerství napříč sektory pro sdílení zdrojů a řešení zdravotních problémů populace. Každá položka se měří na 7bodové Likertově škále od 1 silně nesouhlasím do 7 zcela souhlasím. Souhrnné skóre bylo vytvořeno jako průměr položek v doméně. Možné skóre 1 až 7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Položky: a) Naše partnerství pro spolupráci mají poslání, které je v souladu s mou agenturou; b) Pro moji agenturu je důležité mít partnery, kteří sdílejí zdroje (peníze, čas zaměstnanců, prostor, materiály); c) Pro mou agenturu je důležité mít partnery ve zdravotnictví, kteří by řešili zdravotní problémy obyvatelstva; a d) Pro mou agenturu je důležité mít partnery v jiných sektorech (mimo zdravotnictví), aby se zabývali zdravotními problémy populace |
24 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Meziagenturní propojení
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Průměrný počet odkazů na agenturu je mírou propojení s jinými agenturami, která je zde uvedena.
Měření pochází ze samostatného self-report průzkumu sociální sítě.
|
24 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ross C Brownson, PhD, Prevention Research Center in St. Louis, Brown School, Washington University in St. Louis, Division of Public Health Sciences, Department of Surgery and Alvin J. Siteman Cancer Center, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Parks RG, Tabak RG, Allen P, Baker EA, Stamatakis KA, Poehler AR, Yan Y, Chin MH, Harris JK, Dobbins M, Brownson RC. Enhancing evidence-based diabetes and chronic disease control among local health departments: a multi-phase dissemination study with a stepped-wedge cluster randomized trial component. Implement Sci. 2017 Oct 18;12(1):122. doi: 10.1186/s13012-017-0650-4.
- Jacob RR, Parks RG, Allen P, Mazzucca S, Yan Y, Kang S, Dekker D, Brownson RC. How to "Start Small and Just Keep Moving Forward": Mixed Methods Results From a Stepped-Wedge Trial to Support Evidence-Based Processes in Local Health Departments. Front Public Health. 2022 Apr 28;10:853791. doi: 10.3389/fpubh.2022.853791. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201705026
- 5R01DK109913 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šíření znalostí veřejného zdraví
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPití alkoholu | Užívání tabáku | Použití látky | Sexuální chováníSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoUžívání tabáku | Užívání alkoholu | Použití látky | Sexuální zdravíSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoCovid19 | Očkování
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Qassim UniversityZatím nenabíráme
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNáborPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce | Celková anestezie | Ischemická mrtvice, akutní | Celková intravenózní anestézie | TrombektomieTchaj-wan
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)NáborDětská rakovina | PřežitíSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy