Účinnost syntetického kostního štěpu pro léčbu periimplantitidy

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt si před léčbou přečetl a podepsal souhlasný formulář schválený institucionální revizní radou.
• Subjekt musí být starší 21 let.
• Subjekt musí být ochoten a schopen dodržovat studijní postupy a pokyny.
• Subjekt postižený středně závažným až závažným periimplantátovým onemocněním.
• Léčená chronická parodontitida a správná péče o parodontózu.

• Zubní implantát musí splňovat následující kritéria, aby byl vybrán pro studii:

  1. Implantát s hloubkou sondy ≥ 6 mm
  2. Radiografický úbytek kosti implantátu o více než 25 % délky implantátu (vrchol implantátu k platformě implantátu).
  3. Kostní defekt periimplantátu, což je bukální dehiscence a půlkruhová kostní resorpce do středu těla implantátu, bukální dehiscence a kruhová kostní resorpce s intaktní lingvální kostní dlahou nebo kruhová kostní resorpce s bukálními a lingválními kostními dlahami intaktní
  4. Náhrada implantátu jednoho zubu nebo fixní částečná náhrada s implantátem.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty účastnící se (aktuálně nebo do 30 dnů před zařazením) do jiných klinických studií zahrnujících terapeutickou intervenci (buď lékařskou nebo zubní).
• Subjekty se špatnou ústní hygienou, jak je indikováno skóre vyšším než 50 % na O'Learyho plakovém indexu.
• Subjekty se systémovým stavem, který by vylučoval periodontální léčbu, včetně, aniž by byl výčet omezující, nekontrolovaného diabetu.
• Subjekty s akutními infekčními lézemi v oblastech určených k léčbě.
• Subjekty užívající chronické (tj. > 2 týdny) terapeutické dávky léků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus kostí, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky nebo bisfosfonáty. U subjektů bude povolena profylaktika aspirinu (≤ 325 mg q.d.) pro kardiovaskulární indikace.
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo sexuálně aktivní ženy, které jsou ve fertilním věku a nepoužívají hormonální nebo bariérové ​​metody antikoncepce. (kromě případů, kdy je výsledek těhotenského testu negativní)
• Subjekty, které jsou na jakékoli chronické antibiotické nebo steroidní terapii.
• Kuřák s více než 10 cigaretami nebo ekvivalentem denně.
• Kuřák doutník, bezdýmný tabák nebo e-cigareta.
• Subjekty, u kterých byla diagnostikována hyperplazie dásní vyvolaná léky (např. blokátory vápníkových kanálů).
• Subjekty s rentgenovým průkazem patologie v jiných oblastech úst kromě oblasti implantátu, která má být léčena.
• Mobilita implantátu.
• Subjekty s parafunkčními návyky, které nemají ochranu proti kousnutí.