Použití domperidonu ke zvýšení produkce mléka u matek s novorozenci v neonatologii

Jde o klinickou dvojitě zaslepenou randomizovanou placebem kontrolovanou studii. Vzorek se skládá z 30 matek novorozenců stabilních hemodynamicky a jsou přijaty na jednotku intenzivní péče pro novorozence nemocnice de Clínicas de Porto Alegre po dobu nejméně 15 dnů, kde jsou napájeny enterální sondou (bez klinického stavu až orálně). Maminky posoudí výzkumník (člen komise pro kojení) nebo laktační poradkyně, které ženám s těmito praktikami výběhů z prsou poradí. Mateřské mléko se odebírá pomocí elektrické odsávačky Lactinadouble, která umožňuje odsávání mléka z obou prsů současně. Každá maminka dostává sběrné nádoby, za každé, když vám dojdou, alespoň jednu. Tyto nádoby přesně odměří objem mléka. Ženy budou poučeny, aby pro každé odsávání použily nové balení a nepřidávaly mléko ze dvou různých dojení. Pro každou matku, která poznamenala, že nedostatečný přísun nebo tvorba mléka není vhodná pro udržení vašeho novorozence do 24 hodin, vygeneruje datový formulář a po 15 dnech po porodu bude randomizován a dostane domperidon perorálně v dávce 10 mg po dobu 8/8 hodiny popř. placebo ve stejném objemu. Matky zařazené do průzkumu obdrží záznamové archy a samolepicí štítky, na kterých bude zaznamenáno množství odebraného mléka, datum a čas. Objem mléka bude měřen denně. Každé sestře budou odebrány tři vzorky krve, každý s 5ml analýzou zkumavek bez antikoagulantu na sérové ​​hladiny prolaktinu a domperidonu. Vzorek 01 bude odebrán bezprostředně po randomizaci, před podáním jakékoli medikace (placebo x domperidon). Vzorek 02 v den 5 studie. A vzorek 03, 10. den studie, 3 dny po ukončení medikace nebo placeba. Vzorek mléka (5 ml) každé matky bude odebrán 5. den za účelem analýzy hladin domperidonu v mléce. Po odebrání budou vzorky zpracovány a zmraženy na -80 °C pro pozdější analýzu. Všechny matky budou sledovány až do propuštění svých novorozenců, aby bylo možné sledovat výsledek kojení s výhradním prsem.