Gebruik van domperidon om de melkproductie te verhogen bij moeders met pasgeborenen in de neonatologie

Het is een klinische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie. De steekproef bestaat uit 30 moeders van pasgeborenen die hemodynamisch stabiel zijn en gedurende ten minste 15 dagen zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care van het Hospital de Clínicas de Porto Alegre, waarbij ze stroom krijgen via een enterale sonde (zonder klinische toestand tot oraal). De moeders worden beoordeeld door de onderzoeker (commissielid borstvoeding) of een lactatiekundige die vrouwen zal adviseren over deze praktijk loopt uit de borsten. Moedermelk wordt verzameld met behulp van een elektrische Lactinadouble-borstkolf, die het gelijktijdig opzuigen van melk in beide borsten mogelijk maakt. Elke moeder krijgt inzamelcontainers, voor elke keer dat je opraakt minimaal één. Deze containers meten nauwkeurig het volume melk. Vrouwen krijgen de instructie om voor elke kolf een nieuwe verpakking te gebruiken en niet de melk van twee verschillende melkbeurten toe te voegen. Voor elke moeder die heeft opgemerkt dat onvoldoende melktoevoer of -productie niet geschikt is om uw pasgeborene binnen 24 uur te houden, zal het een gegevensformulier genereren en na 15 dagen postpartum willekeurig worden verdeeld en domperidon oraal krijgen in een dosis van 10 mg 8/8 uur of placebo in hetzelfde volume. De moeders die deelnemen aan het onderzoek ontvangen registratiebladen en zelfklevende etiketten om de hoeveelheid melk die is opgehaald, de datum en het tijdstip te noteren. Dagelijks wordt het melkvolume gemeten. Per verpleegkundige worden drie bloedmonsters afgenomen, elk met buisjes van 5 ml zonder antistollingsmiddel voor serumspiegels van prolactine en domperidon. Monster 01 wordt onmiddellijk na randomisatie verzameld, voordat medicatie wordt toegediend (placebo x domperidon). Het monster 02 op dag 5 van het onderzoek. En het monster 03, de 10e dag van de studie, 3 dagen na het einde van de medicatie of placebo. Een melkmonster (5 ml) van elke moeder zal worden verzameld op dag 5 om de niveaus van domperidon in de melk te analyseren. Eenmaal verzameld, worden de monsters verwerkt en ingevroren bij -80o C voor latere analyse. Alle moeders zullen worden gevolgd tot het ontslag van hun pasgeborenen, om de uitkomst van borstvoeding exclusief borstvoeding te controleren.