- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03234478
Parkinsonova nemoc a DBS: Kognitivní účinky u přenašečů mutace GBA
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parkinsonova choroba
- nástup příznaků pod 60 let
- alespoň 5 let nemoci
- s OR bez hluboké mozkové stimulace
Kritéria vyloučení:
- demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přenašeči mutace GBA bez DBS
Pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří mají středně pokročilé až pokročilé onemocnění, ale nepodstoupili hlubokou mozkovou stimulaci.
Subjekty budou v rámci této studie testovány na status mutace GBA.
|
Kognitivní hodnocení se bude provádět na začátku, 1 rok a 2 roky, v závislosti na umístění kohorty subjektu
|
|
nemutační nosiče bez DBS
Pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří mají středně pokročilé až pokročilé onemocnění, ale nepodstoupili hlubokou mozkovou stimulaci.
Subjekty budou v rámci této studie testovány na status mutace GBA.
|
Kognitivní hodnocení se bude provádět na začátku, 1 rok a 2 roky, v závislosti na umístění kohorty subjektu
|
|
Přenašeči mutace GBA s DBS
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří mají středně pokročilé až pokročilé onemocnění a podstoupili hlubokou mozkovou stimulaci.
Subjekty budou v rámci této studie testovány na status mutace GBA.
|
Kognitivní hodnocení se bude provádět na začátku, 1 rok a 2 roky, v závislosti na umístění kohorty subjektu
|
|
nemutační nosiče s DBS
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří mají středně pokročilé až pokročilé onemocnění a podstoupili hlubokou mozkovou stimulaci.
Subjekty budou v rámci této studie testovány na status mutace GBA.
|
Kognitivní hodnocení se bude provádět na začátku, 1 rok a 2 roky, v závislosti na umístění kohorty subjektu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mattis Dementia Rating Scale
Časové okno: 2 years
|
Mattis Dementia Rating Scale Unit of Measure: Scores on a scale. Scale range: Total score ranges from 0 to 144. Interpretation: Higher scores indicate better cognitive functioning, while lower scores indicate greater cognitive impairment. Calculation of total score: The total score is calculated by summing the scores from the individual cognitive domains measured in each subscale. Subscale scores not available for this study. |
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznávací baterie NIH toolbox
Časové okno: 1 rok
|
Kognitivní baterie založená na iPadu
|
1 rok
|
|
Neuro-QoL
Časové okno: 2 roky
|
stupnice pro hodnocení kvality života
|
2 roky
|
|
PROMIS
Časové okno: 2 roky
|
stupnice pro hodnocení kvality života
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gian Pal, Rutgers University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Bazální gangliové choroby
- Náchylnost k nemocem
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Kognitivní dysfunkce
- Parkinsonova choroba
- Genetická predispozice k nemoci
- Parkinsonské poruchy
Další identifikační čísla studie
- Pro2020000729
- 1K23NS097625-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .