- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03234478
Doença de Parkinson e DBS: efeitos cognitivos em portadores de mutação GBA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mal de Parkinson
- início dos sintomas antes dos 60 anos
- pelo menos 5 anos de doença
- com OU sem estimulação cerebral profunda
Critério de exclusão:
- demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Portadores de mutação GBA sem DBS
Pacientes com doença de Parkinson que têm doença moderada a avançada, mas não foram submetidos a estimulação cerebral profunda.
Os indivíduos serão testados para status de mutação GBA como parte deste estudo.
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As avaliações cognitivas serão realizadas na linha de base, 1 ano e 2 anos, dependendo da colocação da coorte do sujeito
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portadores sem mutação sem DBS
Pacientes com doença de Parkinson que têm doença moderada a avançada, mas não foram submetidos a estimulação cerebral profunda.
Os indivíduos serão testados para status de mutação GBA como parte deste estudo.
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As avaliações cognitivas serão realizadas na linha de base, 1 ano e 2 anos, dependendo da colocação da coorte do sujeito
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Portadores de mutação GBA com DBS
Pacientes com doença de Parkinson que têm doença moderada a avançada e foram submetidos a estimulação cerebral profunda.
Os indivíduos serão testados para status de mutação GBA como parte deste estudo.
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As avaliações cognitivas serão realizadas na linha de base, 1 ano e 2 anos, dependendo da colocação da coorte do sujeito
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portadores sem mutação com DBS
Pacientes com doença de Parkinson que têm doença moderada a avançada e foram submetidos a estimulação cerebral profunda.
Os indivíduos serão testados para status de mutação GBA como parte deste estudo.
|
As avaliações cognitivas serão realizadas na linha de base, 1 ano e 2 anos, dependendo da colocação da coorte do sujeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mattis Dementia Rating Scale
Prazo: 2 years
|
Mattis Dementia Rating Scale Unit of Measure: Scores on a scale. Scale range: Total score ranges from 0 to 144. Interpretation: Higher scores indicate better cognitive functioning, while lower scores indicate greater cognitive impairment. Calculation of total score: The total score is calculated by summing the scores from the individual cognitive domains measured in each subscale. Subscale scores not available for this study. |
2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de cognição da caixa de ferramentas NIH
Prazo: 1 ano
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bateria cognitiva baseada em iPAD
|
1 ano
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Neuro-QoL
Prazo: 2 anos
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escala para avaliar a qualidade de vida
|
2 anos
|
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PROMESSA
Prazo: 2 anos
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escala para avaliar a qualidade de vida
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gian Pal, Rutgers University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Doenças dos Gânglios da Base
- Suscetibilidade a doenças
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Disfunção cognitiva
- Doença de Parkinson
- Predisposição genética para doenças
- Distúrbios parkinsonianos
Outros números de identificação do estudo
- Pro2020000729
- 1K23NS097625-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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