- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03234478
Parkinson-Krankheit und DBS: Kognitive Effekte bei GBA-Mutationsträgern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Krankheit
- Beginn der Symptome unter 60 Jahren
- mindestens 5 Jahre Krankheit
- mit ODER ohne Tiefe Hirnstimulation
Ausschlusskriterien:
- Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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GBA-Mutationsträger ohne DBS
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine mittelschwere bis fortgeschrittene Erkrankung haben, sich aber keiner Tiefenhirnstimulation unterzogen haben.
Die Probanden werden im Rahmen dieser Studie auf den GBA-Mutationsstatus getestet.
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Kognitive Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren durchgeführt, abhängig von der Einstufung in die Studienkohorte
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Nicht-Mutationsträger ohne DBS
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine mittelschwere bis fortgeschrittene Erkrankung haben, sich aber keiner Tiefenhirnstimulation unterzogen haben.
Die Probanden werden im Rahmen dieser Studie auf den GBA-Mutationsstatus getestet.
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Kognitive Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren durchgeführt, abhängig von der Einstufung in die Studienkohorte
|
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GBA-Mutationsträger mit DBS
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine mittelschwere bis fortgeschrittene Erkrankung haben und sich einer Tiefenhirnstimulation unterzogen haben.
Die Probanden werden im Rahmen dieser Studie auf den GBA-Mutationsstatus getestet.
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Kognitive Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren durchgeführt, abhängig von der Einstufung in die Studienkohorte
|
|
Nicht-Mutationsträger mit DBS
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine mittelschwere bis fortgeschrittene Erkrankung haben und sich einer Tiefenhirnstimulation unterzogen haben.
Die Probanden werden im Rahmen dieser Studie auf den GBA-Mutationsstatus getestet.
|
Kognitive Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren durchgeführt, abhängig von der Einstufung in die Studienkohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mattis Dementia Rating Scale
Zeitfenster: 2 years
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Mattis Dementia Rating Scale Unit of Measure: Scores on a scale. Scale range: Total score ranges from 0 to 144. Interpretation: Higher scores indicate better cognitive functioning, while lower scores indicate greater cognitive impairment. Calculation of total score: The total score is calculated by summing the scores from the individual cognitive domains measured in each subscale. Subscale scores not available for this study. |
2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NIH-Toolbox-Erkennungsbatterie
Zeitfenster: 1 Jahr
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iPAD-basierte kognitive Batterie
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1 Jahr
|
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Neuro-QoL
Zeitfenster: 2 Jahre
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Skala zur Einschätzung der Lebensqualität
|
2 Jahre
|
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VERSPRECHEN
Zeitfenster: 2 Jahre
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Skala zur Einschätzung der Lebensqualität
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gian Pal, Rutgers University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Krankheitsanfälligkeit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Kognitive Dysfunktion
- Parkinson Krankheit
- Genetische Veranlagung für Krankheiten
- Parkinsonsche Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2020000729
- 1K23NS097625-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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