- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03234478
Parkinsons sjukdom och DBS: Kognitiva effekter hos GBA-mutationsbärare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom
- debut av symtom under 60 år
- minst 5 års sjukdom
- med OR utan djup hjärnstimulering
Exklusions kriterier:
- demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GBA-mutationsbärare utan DBS
Patienter med Parkinsons sjukdom som har måttlig till avancerad sjukdom men som inte har genomgått djup hjärnstimulering.
Försökspersoner kommer att testas för GBA-mutationsstatus som en del av denna studie.
|
Kognitiva bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 1 år och 2 år, beroende på patientkohortens placering
|
|
icke-mutationsbärare utan DBS
Patienter med Parkinsons sjukdom som har måttlig till avancerad sjukdom men som inte har genomgått djup hjärnstimulering.
Försökspersoner kommer att testas för GBA-mutationsstatus som en del av denna studie.
|
Kognitiva bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 1 år och 2 år, beroende på patientkohortens placering
|
|
GBA-mutationsbärare med DBS
Patienter med Parkinsons sjukdom som har måttlig till avancerad sjukdom och har genomgått djup hjärnstimulering.
Försökspersoner kommer att testas för GBA-mutationsstatus som en del av denna studie.
|
Kognitiva bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 1 år och 2 år, beroende på patientkohortens placering
|
|
icke-mutationsbärare med DBS
Patienter med Parkinsons sjukdom som har måttlig till avancerad sjukdom och har genomgått djup hjärnstimulering.
Försökspersoner kommer att testas för GBA-mutationsstatus som en del av denna studie.
|
Kognitiva bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 1 år och 2 år, beroende på patientkohortens placering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mattis Dementia Rating Scale
Tidsram: 2 years
|
Mattis Dementia Rating Scale Unit of Measure: Scores on a scale. Scale range: Total score ranges from 0 to 144. Interpretation: Higher scores indicate better cognitive functioning, while lower scores indicate greater cognitive impairment. Calculation of total score: The total score is calculated by summing the scores from the individual cognitive domains measured in each subscale. Subscale scores not available for this study. |
2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIH verktygslåda kognition batteri
Tidsram: 1 år
|
iPAD-baserat kognitivt batteri
|
1 år
|
|
Neuro-QoL
Tidsram: 2 år
|
skala för att bedöma livskvalitet
|
2 år
|
|
LÖFTE
Tidsram: 2 år
|
skala för att bedöma livskvalitet
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gian Pal, Rutgers University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Basala ganglia sjukdomar
- Mottaglighet för sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Kognitiv dysfunktion
- Parkinsons sjukdom
- Genetisk predisposition för sjukdom
- Parkinsons sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- Pro2020000729
- 1K23NS097625-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .