Studie radioterapie apatinibem plus a S-1 pro léčbu refrakterního nebo metastatického spinocelulárního karcinomu jícnu

Kritéria pro zařazení:

• 1. Věk:18 až 70 let (muž nebo žena); 2. Imageologie s diagnózou refrakterního nebo metastatického spinocelulárního karcinomu jícnu (patologicky s diagnózou metastázy do supraklavikulárních lymfatických uzlin a recidivy anastomózy); 3. Vzdáleným metastázou je oligotransfera s indikací radioterapie; 4. Pacienti s měřitelnými lézemi (měření ≥10 mm na spirálním CT skenu, splňující kritéria v RECIST1.1); 5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2; 6. Funkce hlavního orgánu musí splňovat následující kritéria:

  1. Pro výsledky rutinního krevního testu (bez krevní transfuze do 14 dnů)

     1. HB>100 g/l;
     2. ANC≥3,0×109/L;
     3. PLT≥100×109/L;

  2. Výsledky biochemického krevního testu:

     1. TBIL<1,5×ULN；
     2. ALT a AST<2,5×ULN, ale < 5×ULN, pokud je zvýšení transferansy způsobeno jaterními metastázami；
     3. Sérový kreatinin ≤1 ULN, vypočtená clearance kreatininu >50 ml/min (podle Cockcroft-Gaultova vzorce); 7. Očekávaná délka života větší nebo rovna 3 měsícům; 8. Ženy ve fertilním věku musí mít antikoncepční opatření nebo mít testované těhotenství (sérum nebo moč), zapsat se do studie do 7 dnů a výsledky musí být negativní a během testu užívat metody antikoncepce a jako poslední mít léky po 8. týdnů. Muži musí být antikoncepce nebo podstoupit sterilizační operaci během testu a jako poslední mít léky po 8 týdnech; 9. Koagulační funkce je normální, bez aktivního krvácení a trombózy:
     1. INR<1,5×ULN
     2. APTT<1,5×ULN
     3. PT<1,5ULN 10. Účastníci byli ochotni se do této studie zapojit a písemný informovaný souhlas; 11. Účastníci byli dobře adherence, spolupracovali s následnými.

Kritéria vyloučení:

• 1. Alergický na apatinib; 2. Vysoký krevní tlak a antihypertenzní léčba, kterou nelze kontrolovat (systolický krevní tlak > 140 mmHg, diastolický krevní tlak > 90 mmHg), s koronární srdeční chorobou a arytmií o tříduⅡa vyšší (včetně prodloužení QTc u mužů > 450 ms, žen > 470 ms ) a srdeční nedostatečnost; 3. Různé faktory ovlivňující perorální léky (jako je neschopnost polykat, nevolnost, zvracení, chronický průjem a střevní obstrukce atd.); 4. Pacienti se sklonem ke gastrointestinálnímu krvácení, včetně následujících;

  1. Aktivní ulcerativní léze a defekaci skrytou krev (+ +);
  2. Za tři měsíce má melenu a hematemezu;
  3. Pro defekaci okultní krve (+) nebo (+/-) je nutné podstoupit gastroskopii, lékaři se domnívají, že existuje potenciální riziko krvácení u vředů, hemoragických onemocnění; 5. Abnormality koagulační funkce (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), se sklonem ke krvácení; 6. Pacienti s trombózou nebo antikoagulační farmakoterapií; 7. Pacienti s příznaky metastáz centrálního nervového systému; Pacienti s jinými zhoubnými nádory do 5 let (kromě léčeného kožního bazaliomu a cervikálního karcinomu in situ); 8. anamnéza zneužívání psychiatrických drog a neschopnost přestat nebo pacienti s duševními poruchami; 9. méně než 4 týdny od poslední klinické studie; 10. podstoupili předchozí léčbu anti-VEGF/VEGFR; 11. Výzkumníci se domnívali, že došlo k vážnému poškození bezpečnosti pacientů nebo k ovlivnění pacientů, kteří dokončili studii; 12. Těhotné nebo kojící ženy; 13. Vědci to považují za nevhodné.