Badanie radioterapii apatynibem plus i S-1 w leczeniu opornego na leczenie lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego przełyku

Kryteria przyjęcia:

• 1. Wiek: od 18 do 70 lat (mężczyzna lub kobieta); 2. Obrazologia z rozpoznaniem opornego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego przełyku (patologicznie rozpoznany przerzut do węzłów chłonnych nadobojczykowych i nawrót zespolenia); 3. Przerzut odległy to oligotransfera ze wskazaniem do radioterapii; 4. Pacjenci z mierzalnymi zmianami (mierzącymi ≥10 mm w spiralnej tomografii komputerowej, spełniający kryteria RECIST 1.1); 5. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2; 6. Funkcja głównych narządów musi spełniać następujące kryteria:

  1. Na wyniki rutynowego badania krwi (bez transfuzji krwi w ciągu 14 dni)

     1. HB≥100g/L;
     2. ANC≥3,0×109/l;
     3. PLT≥100×109/l;

  2. Dla wyników testu biochemicznego krwi:

     1. TBIL<1,5×ULN;
     2. AlAT i AspAT <2,5×GGN, ale < 5×GGN, jeśli podwyższenie transferansu jest spowodowane przerzutami do wątroby;
     3. Stężenie kreatyniny w surowicy ≤1 GGN, obliczony klirens kreatyniny >50 ml/min (zgodnie ze wzorem Cockcrofta-Gaulta); 7. Przewidywana długość życia równa lub większa niż 3 miesiące; 8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować środki antykoncepcyjne lub wykonać test ciążowy (surowica lub mocz) zapisać się na badanie przed upływem 7 dni, a wynik musi być negatywny, oraz stosować metody antykoncepcji podczas testu, a najpóźniej przyjmować leki po 8. tygodnie. Mężczyźni muszą stosować antykoncepcję lub mieć zabieg sterylizacji podczas badania, a ostatni mają leki po 8 tygodniach; 9. Funkcja krzepnięcia jest prawidłowa, bez aktywnego krwotoku i zakrzepicy:
     1. INR<1,5×GGN
     2. APTT<1,5×GGN
     3. PT<1,5 GGN 10. Uczestnicy byli chętni do przyłączenia się do tego badania i wyrazili pisemną świadomą zgodę; 11. Uczestnicy byli dobrej przyczepności, współpracują z kontynuacją.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Uczulenie na apatinib; 2. Mieć wysokie ciśnienie krwi i leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi, których nie można kontrolować (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg, rozkurczowe > 90 mmHg), z chorobą niedokrwienną serca i arytmią klasy Ⅱ lub ​​wyższej (w tym wydłużenie odstępu QTc u mężczyzn > 450 ms, u kobiet > 470 ms ) i niewydolność serca; 3. Różnorodne czynniki wpływające na leki doustne (takie jak niezdolność do połykania, nudności, wymioty, przewlekła biegunka i niedrożność jelit itp.); 4. Pacjenci ze skłonnością do krwawień z przewodu pokarmowego, w tym:

  1. Aktywne zmiany wrzodziejące i krew utajona w kale (+ +);
  2. Ma melenę i krwawe wymioty w ciągu trzech miesięcy;
  3. W przypadku krwi utajonej w kale (+) lub (+/-) należy wykonać gastroskopię, lekarze uważają, że istnieje potencjalne ryzyko krwawienia z wrzodami, chorobami krwotocznymi; 5. Zaburzenia funkcji krzepnięcia (INR > 1,5 GGN, APTT > 1,5 GGN), ze skłonnością do krwawień; 6. Pacjenci z zakrzepicą lub leczeniem lekami przeciwzakrzepowymi; 7. Pacjenci z objawami przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego; Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu 5 lat (z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy); 8. historii nadużywania leków psychiatrycznych i nie mogących rzucić palenia lub pacjentów z zaburzeniami psychicznymi; 9. Mniej niż 4 tygodnie od ostatniego badania klinicznego; 10. Otrzymali wcześniej leczenie anty-VEGF/VEGFR; 11. Naukowcy uznali, że istnieje poważna szkoda dla bezpieczeństwa pacjentów lub wpływ na pacjentów, którzy ukończyli badanie; 12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 13. Naukowcy uważają za niewłaściwe.