Исследование лучевой терапии апатинибом плюс и S-1 для лечения рефрактерной или метастатической плоскоклеточной карциномы пищевода

Критерии включения:

• 1. Возраст: от 18 до 70 лет (мужчина или женщина); 2. Имагинальный диагноз: рефрактерная или метастатическая плоскоклеточная карцинома пищевода (патологический диагноз: метастазы в надключичные лимфатические узлы и рецидив анастомоза); 3. Отдаленные метастатические олиготрансферы, с показанием к лучевой терапии; 4. Пациенты с поддающимися измерению поражениями (размером ≥10 мм на спиральной КТ, отвечающим критериям RECIST1.1); 5. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2; 6. Основные функции органов должны соответствовать следующим требованиям:

  1. За результатами общего анализа крови (без переливания крови в течение 14 дней)

     1. НВ≥100г/л;
     2. АНК≥3,0×109/л;
     3. PLT≥100×109/л;

  2. Для результатов биохимического анализа крови:

     1. ТБИЛ<1,5×ВГН；
     2. АЛТ и АСТ<2,5×ВГН, но < 5×ВГН, если повышение уровня трансферанса связано с метастазами в печень;
     3. креатинин сыворотки ≤1ВГН, расчетный клиренс креатинина> 50 мл/мин (по формуле Кокрофта-Голта); 7. Ожидаемая продолжительность жизни больше или равна 3 месяцам; 8. Женщины детородного возраста должны иметь средства контрацепции или сдать тест на беременность (сыворотка или моча) записаться на исследование до 7 дней, а результаты должны быть отрицательными, и принимать методы контрацепции во время теста и последними принимать лекарства через 8 дней. недели. Мужчины должны использовать противозачаточные средства или пройти операцию по стерилизации во время теста и последним принимать наркотики через 8 недель; 9. Коагуляционная функция в норме, без активных кровоизлияний и тромбозов:
     1. МНО<1,5×ВГН
     2. АЧТВ<1,5×ВГН
     3. ПВ<1,5ВГН 10. Участники были готовы присоединиться к этому исследованию и получили письменное информированное согласие; 11. Участники были хорошие приверженность, сотрудничать с последующей деятельности.

Критерий исключения:

• 1. Аллергия на апатиниб; 2. Имеющие повышенное артериальное давление и не поддающиеся лечению антигипертензивными препаратами (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.), с ишемической болезнью сердца II класса и выше и аритмиями (в т.ч. удлинение интервала QTc у мужчин > 450 мс, у женщин > 470 мс). ) и сердечная недостаточность; 3. Различные факторы, влияющие на пероральные препараты (например, невозможность глотания, тошнота, рвота, хроническая диарея и кишечная непроходимость и т. д.); 4. Больные со склонностью к желудочно-кишечным кровотечениям, в том числе следующие;

  1. Активные язвенные поражения и стул со скрытой кровью (+ +);
  2. Мелена и кровавая рвота через три месяца;
  3. При испражнениях на скрытую кровь (+) или (+/-) необходимо провести гастроскопию, врачи считают возможным кровотечение при язвах, геморрагических заболеваниях; 5. Нарушение коагулянтной функции (МНО > 1,5 ВГН, АЧТВ > 1,5 ВГН) с тенденцией к кровотечениям; 6. Пациенты с тромбозом или антикоагулянтной терапией; 7. Пациенты с симптомами метастазирования в ЦНС; Пациенты с другими злокачественными опухолями в течение 5 лет (за исключением базальноклеточного рака кожи и карциномы шейки матки in situ, подвергшихся лечению); 8. Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе, невозможность бросить или пациенты с психическими расстройствами; 9. Менее 4 недель после последнего клинического исследования; 10. ранее получали лечение анти-VEGF/VEGFR; 11. Исследователи считают, что это наносит серьезный ущерб безопасности пациентов или влияет на пациентов, завершивших исследование; 12. Беременные или кормящие женщины; 13. Исследователи считают нецелесообразным.