Een studie van Apatinib Plus Radiotherapie en S-1 voor de behandeling van refractair of gemetastaseerd slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijd: 18 tot 70 jaar oud (man of vrouw); 2. Imageologie gediagnosticeerd met refractair of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm (pathologisch gediagnosticeerd met supraclaviculaire lymfekliermetastase en anastomose-recidief); 3. De metastatische op afstand is oligotransfera, met radiotherapie-indicatie; 4. Patiënten met meetbare laesies (meting ≥10 mm op spiraal CT-scan, die voldoen aan de criteria in RECIST1.1); 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2; 6. De hoofdorgaanfunctie moet aan de volgende certeria voldoen:

  1. Voor uitslag bloed routineonderzoek (zonder bloedtransfusie binnen 14 dagen)

     1. HB≥100g/L;
     2. ANC≥3.0×109/L;
     3. PLT≥100×109/L;

  2. Voor resultaten van biochemische bloedtest:

     1. TBIL<1,5×ULN;
     2. ALT en AST<2,5×ULN, maar < 5×ULN als de transferanse verhoging te wijten is aan levermetastasen;
     3. Serumcreatinine ≤1ULN, berekende creatinineklaring>50 ml/min (volgens de formule van Cockcroft-Gault); 7. Levensverwachting groter dan of gelijk aan 3 maanden; 8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten anticonceptiemaatregelen nemen of een testzwangerschap (serum of urine) hebben, zich vóór 7 dagen inschrijven voor het onderzoek en de resultaten moeten negatief zijn, en de anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de test en de laatste om medicijnen te gebruiken na 8 weken. Mannen moeten anticonceptie gebruiken of een sterilisatieoperatie ondergaan tijdens de test en de laatste medicijnen krijgen na 8 weken; 9. Stollingsfunctie is normaal, zonder actieve bloeding en trombose:
     1. INR<1,5×ULN
     2. APTT<1,5×ULN
     3. PT<1.5ULN 10. Deelnemers waren bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming; 11. Deelnemers waren goede therapietrouw, werken mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Allergisch voor apatinib; 2. Hoge bloeddruk hebben en antihypertensiva die behandeling niet onder controle kan krijgen (systolische bloeddruk > 140 mmHg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg), met klasseⅡen hoger coronaire hartziekte en aritmie (inclusief QTc verlengd mannen > 450 ms, vrouwen > 470 ms ) en hartinsufficiëntie; 3. Een verscheidenheid aan factoren die van invloed zijn op orale geneesmiddelen (zoals niet kunnen slikken, misselijkheid, braken, chronische diarree en darmobstructie, enz.); 4. Patiënten met een neiging tot gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende;

  1. Actieve ulceratieve laesies en ontlasten occult bloed (+ +);
  2. Heeft melena en hematemese in drie maanden;
  3. Voor het ontlasten van occult bloed (+) of (+/-), moet gastroscopie worden ondergaan, de artsen zijn van mening dat er een potentieel risico op bloedingen bestaat met zweren, hemorragische ziekten; 5. Afwijking van de stollingsfunctie (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), met neiging tot bloeden; 6. Patiënten met trombose of anticoagulantia; 7. Patiënten met symptomen van metastasen van het centrale zenuwstelsel; Patiënten met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar (behalve het behandelde basaalcelcarcinoom van de huid en in situ cervicaal carcinoom); 8. voorgeschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik en niet kunnen stoppen of patiënten met psychische stoornissen; 9. Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef; 10. eerder zijn behandeld met anti-VEGF/VEGFR; 11. Onderzoekers waren van mening dat er ernstige schade is aan de veiligheid van de patiënt of dat dit gevolgen heeft voor de patiënten die het onderzoek hebben voltooid; 12. Zwangere of zogende vrouwen; 13. Ongepast vinden de onderzoekers.