En undersøgelse af Apatinib Plus-strålebehandling og S-1 til behandling af refraktær eller metastatisk esophageal pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Alder: 18 til 70 år (mand eller kvinde); 2. Imageologi diagnosticeret med refraktær eller metastatisk esophageal pladecellecarcinom (patologisk diagnosticeret med supraclavikulær lymfeknudemetastase og anastomotisk recidiv); 3. Fjernmetastasen er oligotransfera, med strålebehandlingsindikation; 4. Patienter med målbare læsioner (måler ≥10 mm på spiral CT-scanning, der opfylder kriterierne i RECIST1.1); 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2; 6. Større organfunktion skal opfylde følgende certeria:

  1. For resultater af rutinemæssig blodprøve (uden blodtransfusion inden for 14 dage)

     1. HB≥100g/L;
     2. ANC≥3,0×109/L;
     3. PLT≥100×109/L;

  2. For resultater af biokemisk blodprøve:

     1. TBIL<1,5×ULN；
     2. ALT og AST<2,5×ULN, men < 5×ULN, hvis overførselsforhøjelsen skyldes levermetastaser;
     3. Serumkreatinin ≤1ULN , beregnet kreatininclearance >50 ml/min (ifølge Cockcroft-Gault-formlen); 7. Forventet levetid større end eller lig med 3 måneder; 8. Kvinder i den fødedygtige alder skal have præventionsforanstaltninger eller have testgraviditet (serum eller urin) tilmelde undersøgelsen inden 7 dage, og resultaterne skal være negative, og tage præventionsmetoderne under testen og den sidste til at have medicin efter 8. uger. Mænd skal være prævention eller have sterilisationsoperation under testen og de sidste til at have medicin efter 8 uger; 9. Koagulationsfunktionen er normal, uden aktiv blødning og trombose:
     1. INR<1,5×ULN
     2. APTT<1,5×ULN
     3. PT<1,5ULN 10. Deltagerne var villige til at deltage i denne undersøgelse og skriftligt informeret samtykke; 11. Deltagerne var god tilslutning, samarbejder med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Allergisk over for apatinib; 2. Har højt blodtryk og antihypertensiv lægemiddelbehandling ikke kan kontrollere (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg), med klasseⅡog derover koronar hjertesygdom og arytmi (inklusive QTc forlænget mænd > 450 ms, kvinder > 470 ms. ) og hjerteinsufficiens; 3. En række faktorer, der påvirker orale lægemidler (såsom ude af stand til at synke, kvalme, opkastning, kronisk diarré og intestinal obstruktion osv.); 4. Patienter med tendens til gastrointestinal blødning, herunder følgende;

  1. Aktive ulcerative læsioner og afføring okkult blod (++);
  2. Har melena og hæmatemese i tre måneder;
  3. For afføring okkult blod (+) eller (+/-), skal modtages gastroskopi, lægerne vurderer, at der er potentiel blødningsrisiko med sår, hæmoragiske sygdomme; 5. Unormal koagulantfunktion (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), med blødningstendens; 6. Patienter med trombose eller antikoagulerende lægemiddelbehandling; 7. Patienter med symptomer på metastaser i centralnervesystemet; Patienter med andre maligne tumorer inden for 5 år (undtagen det behandlede hudbasalcellekarcinom og cervikalcarcinom in situ); 8. historie med psykiatrisk stofmisbrug og kan ikke holde op eller patienter med psykiske lidelser; 9. Mindre end 4 uger fra det sidste kliniske forsøg; 10. Har modtaget tidligere behandling med anti-VEGF/VEGFR; 11. Forskere mente, at der er alvorlig skade på patientsikkerheden eller påvirker de patienter, der har gennemført undersøgelsen; 12. Gravide eller ammende kvinder; 13. Forskerne tænker upassende.