Un estudio de apatinib más radioterapia y S-1 para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de esófago refractario o metastásico

Criterios de inclusión:

• 1. Edad: 18 a 70 años (hombre o mujer); 2. Imagenología diagnosticada con carcinoma de células escamosas de esófago refractario o metastásico (diagnosticado patológicamente con metástasis en los ganglios linfáticos supraclaviculares y recurrencia anastomótica); 3. La metástasis a distancia es oligotransfera, con indicación de radioterapia; 4. Pacientes con lesiones medibles (que miden ≥10 mm en la tomografía computarizada en espiral, que cumplen los criterios de RECIST1.1); 5. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2; 6. La función de los órganos principales debe cumplir los siguientes criterios:

  1. Para resultados de análisis de sangre de rutina (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días)

     1. HB≥100g/L;
     2. RAN≥3,0×109/L;
     3. PLT≥100×109/L;

  2. Para los resultados de la prueba bioquímica de sangre:

     1. TBIL<1,5×ULN;
     2. ALT y AST <2,5 × ULN, pero < 5×LSN si la elevación de transferansa se debe a metástasis hepáticas;
     3. Creatinina sérica ≤ 1 LSN, aclaramiento de creatinina calculado > 50 ml/min (según la fórmula de Cockcroft-Gault); 7. Esperanza de vida mayor o igual a 3 meses; 8. Las mujeres en edad fértil deben tener medidas anticonceptivas o tener prueba de embarazo (suero u orina), inscribirse en el estudio antes de los 7 días, y los resultados deben ser negativos, y tomar los métodos anticonceptivos durante la prueba y el último en tener medicamentos después de los 8. semanas. Los hombres deben ser anticonceptivos o tener una cirugía de esterilización durante la prueba y ser los últimos en tener medicamentos después de 8 semanas; 9. La función de coagulación es normal, sin hemorragia activa ni trombosis:
     1. INR<1,5×LSN
     2. TTPA<1,5×ULN
     3. PT<1,5ULN 10. Los participantes estaban dispuestos a participar en este estudio y dieron su consentimiento informado por escrito; 11 Los participantes fueron de buena adherencia, cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

• 1. Alérgico a apatinib; 2. Tiene presión arterial alta y el tratamiento con medicamentos antihipertensivos no puede controlar (presión arterial sistólica> 140 mmHg, presión arterial diastólica> 90 mmHg), con enfermedad coronaria de clase Ⅱ y superior y arritmia (incluidos QTc alargado hombres> 450 ms, mujeres> 470 ms ) e insuficiencia cardiaca; 3. Una variedad de factores que influyen en los medicamentos orales (como incapacidad para tragar, náuseas, vómitos, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.); 4. Pacientes con tendencia a hemorragia gastrointestinal, incluidos los siguientes;

  1. Lesiones ulcerativas activas, sangre oculta y defecación (+ +);
  2. Tiene melena y hematemesis en tres meses;
  3. Para defecar sangre oculta (+) o (+/-), se debe recibir gastroscopia, los médicos consideran que existe riesgo potencial de sangrado con úlceras, enfermedades hemorrágicas; 5. Alteración de la función coagulante (INR > 1,5 LSN, APTT > 1,5 LSN), con tendencia al sangrado; 6. Pacientes con trombosis o tratamiento farmacológico anticoagulante; 7. Pacientes con síntomas de metástasis en el sistema nervioso central; Pacientes con otros tumores malignos dentro de los 5 años (excepto el carcinoma de células basales de piel tratado y el carcinoma de cuello uterino in situ); 8. antecedentes de abuso de drogas psiquiátricas y no puede dejar o pacientes con trastornos mentales; 9. Menos de 4 semanas desde el último ensayo clínico; 10 Haber recibido tratamiento previo con anti-VEGF/VEGFR; 11 Los investigadores consideraron que existen daños graves para la seguridad del paciente o afectan a los pacientes que completaron el estudio; 12. Mujeres embarazadas o lactantes; 13 Los investigadores piensan inadecuado.