Eine Studie zur Apatinib Plus-Strahlentherapie und S-1 zur Behandlung von refraktärem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus

Einschlusskriterien:

• 1. Alter: 18 bis 70 Jahre (Mann oder Frau); 2. Bildologische Diagnose eines refraktären oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms der Speiseröhre (pathologisch diagnostiziert mit supraklavikulärer Lymphknotenmetastasierung und Anastomosenrezidiv); 3. Bei dem Fernmetastasen handelt es sich um Oligotransfera mit Indikation für eine Strahlentherapie. 4. Patienten mit messbaren Läsionen (Messung ≥ 10 mm im Spiral-CT-Scan, Erfüllung der Kriterien in RECIST1.1); 5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2; 6. Die Funktion wichtiger Organe muss die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Für Ergebnisse der Blut-Routineuntersuchung (ohne Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen)

     1. HB≥100g/L;
     2. ANC≥3,0×109/L;
     3. PLT≥100×109/L;

  2. Für Ergebnisse des biochemischen Bluttests:

     1. TBIL<1,5×ULN；
     2. ALT und AST<2,5×ULN, aber < 5×ULN, wenn die Transferanse-Erhöhung auf Lebermetastasen zurückzuführen ist;
     3. Serumkreatinin ≤1ULN, berechnete Kreatinin-Clearance >50 ml/min (nach der Cockcroft-Gault-Formel); 7. Lebenserwartung größer oder gleich 3 Monate; 8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen oder sich einer Testschwangerschaft (Serum oder Urin) unterziehen. Melden Sie sich vor 7 Tagen für die Studie an, und die Ergebnisse müssen negativ sein, und nehmen Sie während des Tests die Verhütungsmethoden ein und nehmen Sie nach 8 Tagen als letztes Medikamente ein Wochen. Männer müssen sich während des Tests einer Empfängnisverhütung unterziehen oder sich einer Sterilisationsoperation unterziehen; der letzte Patient darf nach 8 Wochen Medikamente einnehmen; 9. Die Gerinnungsfunktion ist normal, ohne aktive Blutung und Thrombose:
     1. INR<1,5×ULN
     2. APTT<1,5×ULN
     3. PT<1,5ULN 10. Die Teilnehmer waren bereit, an dieser Studie teilzunehmen, und hatten eine schriftliche Einverständniserklärung. 11. Die Teilnehmer zeigten eine gute Einhaltung und kooperierten bei der Nachbereitung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Allergisch gegen Apatinib; 2. Hoher Blutdruck und blutdrucksenkende medikamentöse Behandlung nicht kontrollierbar (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg), mit koronarer Herzkrankheit und Arrhythmie der Klasse Ⅱ und höher (einschließlich QTc-Verlängerung bei Männern > 450 ms, Frauen > 470 ms). ) und Herzinsuffizienz; 3. Eine Vielzahl von Faktoren, die orale Medikamente beeinflussen (z. B. Schluckstörungen, Übelkeit, Erbrechen, chronischer Durchfall und Darmverschluss usw.); 4. Patienten mit Neigung zu Magen-Darm-Blutungen, einschließlich der folgenden:

  1. Aktive ulzerative Läsionen und okkultes Blut im Stuhlgang (+ +);
  2. Hat seit drei Monaten Meläna und Hämatemesis;
  3. Bei Stuhlgang mit okkultem Blut (+) oder (+/-) muss eine Magenspiegelung durchgeführt werden. Die Ärzte gehen davon aus, dass ein potenzielles Blutungsrisiko bei Geschwüren und hämorrhagischen Erkrankungen besteht. 5. Gerinnungsfunktionsstörung (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN) mit Blutungsneigung; 6. Patienten mit Thrombose oder gerinnungshemmender Arzneimitteltherapie; 7. Patienten mit Symptomen einer Metastasierung des Zentralnervensystems; Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren (mit Ausnahme des behandelten Hautbasalzellkarzinoms und des Zervixkarzinoms in situ); 8. Missbrauch von Psychopharmaka in der Vorgeschichte und Unfähigkeit, mit dem Rauchen aufzuhören, oder Patienten mit psychischen Störungen; 9. Weniger als 4 Wochen seit der letzten klinischen Studie; 10. Vorherige Behandlung mit Anti-VEGF/VEGFR erhalten haben; 11. Die Forscher waren der Ansicht, dass die Patientensicherheit ernsthaft beeinträchtigt wird oder die Patienten, die die Studie abgeschlossen haben, beeinträchtigt werden. 12. Schwangere oder stillende Frauen; 13. Die Forscher halten es für unangemessen.