Vliv statinové terapie na svalovou mitochondriální funkci a aerobní kapacitu

Kritéria pro zařazení:

• Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25-43
• Hmotnost stabilní (ne více než 5% změna tělesné hmotnosti za předchozí 3 měsíce)
• >5% riziko kardiovaskulární příhody v příštích 10 letech podle kalkulátoru rizika American College of Cardiology/American Heart Association z roku 2013 a/nebo 2 z 5 rizikových faktorů metabolického syndromu (triglyceridy ≥ 150 mg/dl; HDL ≤ 40 mg /dl; Glukóza ≥ 100 mg/dl; Obvod pasu ≥ 102 cm u mužů, 88 cm u žen; Krevní tlak: ≥ 130 mmHg systolický a/nebo 85 mmHg diastolický nebo při léčbě hypertenze) a/nebo >120 mg LDL-cholesterolu
• Stabilní dávky léků po dobu 90 dnů
• ochoten vysadit všechny nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a aspirin na 7 dní před svalovou biopsií

Kritéria vyloučení:

• Kouření
• Předchozí užívání statinů
• Užívání jiných léků nebo doplňků, které ovlivňují lipidové profily nebo tělesnou hmotnost v posledních 6 měsících (např.
• Diagnostika chronických onemocnění včetně CVD, dalších metabolických onemocnění (např. štítné žlázy), současná diagnostika a aktivní léčba rakoviny, HIV nebo syndromu získané imunodeficience.
• Diagnóza diabetu typu 1 nebo typu 2 v době screeningu (glykémie nalačno > 126 mg/dl). Pokud jsou v průběhu studie zjištěny důkazy o výsledcích měření diabetu 2. typu (glukóza nalačno > 126 mg/dl nebo HbA1c > 6,5 %), upozorníme účastníka, aby kontaktoval svého lékaře.
• Anamnéza abnormálních problémů s krvácením
• V současné době užíváte (během posledních 10 dnů) léky proti krevním destičkám (Plavix), Warfarin a další léky proti srážlivosti krve (eliquis, pradaxa a xarelto).
• > 2násobek horní normální hranice (UNL) pro alaninaminotransferázu (ALT) nebo kreatinin
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
• Jedinci s polymorfismy (SLCO1B1 a GATM), o kterých je známo, že jsou spojeni s náchylností k myopatiím indukovaným statiny (testováno při screeningu)
• V současné době zapsána do jiné výzkumné studie