Impacto de la terapia con estatinas en la función mitocondrial muscular y la capacidad aeróbica

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 25-43
• Peso estable (no más del 5 % de cambio en el peso corporal en los 3 meses anteriores)
• >5% de riesgo de un evento cardiovascular en los próximos 10 años según la calculadora de riesgo del American College of Cardiology/American Heart Association de 2013 y/o 2 de 5 factores de riesgo de síndrome metabólico (triglicéridos ≥ 150 mg/dL; HDL ≤ 40 mg /dL; Glucosa ≥ 100 mg/dL; Circunferencia de cintura ≥ 102 cm para hombres, 88 cm para mujeres; Presión arterial: ≥ 130 mmHg sistólica y/o 85 mmHg diastólica o en tratamiento por hipertensión) y/o LDL-colesterol > 120 mg/dl.
• Dosis estables de medicamentos durante 90 días.
• Dispuesto a suspender todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y aspirina durante 7 días antes de la biopsia muscular

Criterio de exclusión:

• De fumar
• Uso previo de estatinas
• Uso de otros medicamentos o suplementos que afectan los perfiles de lípidos o el peso corporal en los últimos 6 meses (p. ej., ácidos fíbricos, secuestrantes de ácidos biliares, ácidos nicotínicos, aceite de pescado)
• Diagnóstico de enfermedades crónicas que incluyen ECV, otras enfermedades metabólicas (p. ej., tiroides), diagnóstico actual y tratamiento activo de cáncer, VIH o síndrome de inmunodeficiencia adquirida.
• Diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2 en el momento de la selección (glucemia en ayunas >126 mg/dl). Si se detectan pruebas de medidas de resultado de diabetes tipo 2 durante el transcurso del estudio (glucosa en ayunas > 126 mg/dl o HbA1c > 6,5 %), le notificaremos al participante que se comunique con su médico.
• Antecedentes de problemas de sangrado anormal
• Toma actualmente (en los últimos 10 días) medicamentos antiplaquetarios (Plavix), warfarina y otros medicamentos anticoagulantes (eliquis, pradaxa y xarelto).
• >2 veces el límite superior normal (UNL) para alanina aminotransferasa (ALT) o creatinina
• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• Individuos con polimorfismos (SLCO1B1 y GATM) que se sabe que están asociados con la susceptibilidad a las miopatías inducidas por estatinas (probado en la selección)
• Actualmente inscrito en otro estudio de investigación.