Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce Helicobacter Pylori po gastrektomii

27. ledna 2018 aktualizováno: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Distribuce Helicobacter pylori ve zbytku žaludku po mezisoučtové gastrektomii

Účelem této studie je zjistit distribuci Helicobacter pylori v žaludku před subtotální gastrektomií a po subtotální gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K vyšetření distribuce Helicobacter pylori před a po subtotální gastrektomii bude provedena endoskopie a biopsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korejská republika, 138-736
        • Nábor
        • Asan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku bude stanovena na základě analýzy distribuční rychlosti Helicobacter pylori u prvních 60 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří jsou indikováni k subtotální gastrektomii kvůli novotvaru žaludku
  2. Ve věku od 19 do 75 let
  3. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí historie eradikace Helicobacter pylori
  2. Předchozí historie užívání inhibitoru protonové pumpy během 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Helicobacter pylori (HP) pozitivní
Účastníci, u kterých je diagnostikována rakovina žaludku a infekce Helicobacter Pylori, budou léčeni subtotální gastrektomií.
Diagnostický test: Endoskopická biopsie
  1. Předoperační (prvotní diagnóza) Posouzení atrofie a metaplazie žaludku, kontrola Helicobacter pylori
  2. Post-subtotální gastrektomie (po 6 měsících) Posuďte distribuci helicobacter pylori po subtotální gastrektomii.
  3. Post-subtotální gastrektomie (po 12 měsících) Posuďte distribuci helicobacter pylori po subtotální gastrektomii.
  4. Po subtotální gastrektomii (po 24 měsících) Posuďte distribuci helicobacter pylori po subtotální gastrektomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce Helicobacter Pylori po gastrektomii
Časové okno: Změna v distribuci Helicobacter Pylori po 2 letech
Analýza změny Helicobacter pylori podle subtotální gastrektomie
Změna v distribuci Helicobacter Pylori po 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna atrofie po gastrektomii
Časové okno: Změna atrofického stavu po 2 letech
Analýza změny atrofického stavu podle subtotální gastrektomie
Změna atrofického stavu po 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. března 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

21. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

21. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0823

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Klinické studie na Endoskopická biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit