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胃切除术后幽门螺杆菌分布

2018年1月27日 更新者:Ji Yong Ahn、Asan Medical Center

胃大部切除术后残胃中幽门螺杆菌的分布

本研究旨在了解胃大部切除术前后幽门螺杆菌在胃中的分布情况。

研究概览

地位

未知

详细说明

将进行内窥镜检查和活检以调查胃大部切除术前后幽门螺杆菌的分布。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Songpa-gu
      • Seoul、Songpa-gu、大韩民国、138-736
        • 招聘中
        • Asan Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

样本量将根据分析前 60 名患者的幽门螺杆菌分布率来确定。

描述

纳入标准:

  1. 因胃肿瘤需要胃大部切除术的患者
  2. 年龄介于 19 至 75 岁之间
  3. 知情同意

排除标准:

  1. 幽门螺杆菌根除史
  2. 6 个月内质子泵抑制剂使用史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
幽门螺杆菌(HP)阳性
被诊断患有胃癌和幽门螺杆菌感染的参与者将接受胃大部切除术。
  1. 术前(初诊)评估胃萎缩化生,检查幽门螺杆菌
  2. 胃大部切除术后(6 个月后) 评估胃大部切除术后幽门螺杆菌的分布。
  3. 胃大部切除术后(12 个月后) 评估胃大部切除术后幽门螺杆菌的分布。
  4. 胃大部切除术后(24 个月后) 评估胃大部切除术后幽门螺杆菌的分布。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃切除术后幽门螺杆菌分布
大体时间:2 年时幽门螺杆菌分布的变化
胃大部切除术后幽门螺杆菌变化分析
2 年时幽门螺杆菌分布的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃切除术后萎缩的变化
大体时间:2 年时萎缩状态的变化
胃大部切除术后萎缩状态变化分析
2 年时萎缩状态的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ji Yong Ahn, Professor、Study Principal Investigator Asan Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月21日

初级完成 (预期的)

2020年3月21日

研究完成 (预期的)

2020年3月21日

研究注册日期

首次提交

2018年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月27日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月27日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015-0823

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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幽门螺杆菌感染的临床试验

内窥镜活检的临床试验

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