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胃切除後のヘリコバクター・ピロリの分布

2018年1月27日 更新者:Ji Yong Ahn、Asan Medical Center

胃亜全摘術後の残胃におけるヘリコバクター・ピロリの分布

本研究の目的は、胃亜全摘術前および胃亜全摘術後の胃におけるヘリコバクター・ピロリの分布を知ることである。

調査の概要

詳細な説明

内視鏡検査と生検を行い、胃亜全摘術の前後にヘリコバクター・ピロリの分布を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Songpa-gu
      • Seoul、Songpa-gu、大韓民国、138-736
        • 募集
        • Asan Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプル サイズは、最初の 60 人の患者におけるヘリコバクター ピロリの分布率の分析に基づいて決定されます。

説明

包含基準:

  1. 胃腫瘍により胃亜全摘が適応となる患者
  2. 19歳から75歳までの年齢
  3. インフォームドコンセント

除外基準:

  1. ヘリコバクター・ピロリ除菌歴
  2. -6か月以内のプロトンポンプ阻害剤の使用歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヘリコバクター・ピロリ(HP)陽性
胃がんおよびヘリコバクター・ピロリ感染症と診断された参加者は、胃亜全摘術で治療されます。
  1. 術前(初診) 胃の萎縮・化生の評価、ヘリコバクター・ピロリ検査
  2. 胃亜全摘後(半年後) 胃亜全摘後のヘリコバクター・ピロリの分布を評価します。
  3. 胃亜全摘後(12ヶ月後) 胃亜全摘後のヘリコバクター・ピロリの分布を評価します。
  4. 胃亜全摘後 (24 か月後) 胃亜全摘後のヘリコバクター ピロリの分布を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃切除後のヘリコバクター・ピロリの分布
時間枠:2年後のヘリコバクター・ピロリの分布の変化
胃亜全摘によるヘリコバクター・ピロリ菌の変化の解析
2年後のヘリコバクター・ピロリの分布の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃切除後の萎縮の変化
時間枠:2年での萎縮状態の変化
胃亜全摘による萎縮状態の変化の解析
2年での萎縮状態の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ji Yong Ahn, Professor、Study Principal Investigator Asan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月21日

一次修了 (予期された)

2020年3月21日

研究の完了 (予期された)

2020年3月21日

試験登録日

最初に提出

2018年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月27日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月27日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-0823

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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