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Verteilung von Helicobacter pylori nach Gastrektomie

27. Januar 2018 aktualisiert von: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Verteilung von Helicobacter pylori im Restmagen nach subtotaler Gastrektomie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Verteilung von Helicobacter pylori im Magen vor der subtotalen Gastrektomie und nach der subtotalen Gastrektomie zu kennen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endoskopie und Biopsie werden durchgeführt, um die Verteilung von Helicobacter pylori vor und nach subtotaler Gastrektomie zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republik von, 138-736
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengröße wird basierend auf der Analyse der Verteilungsrate von Helicobacter pylori bei den ersten 60 Patienten bestimmt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen aufgrund einer Magenneubildung eine subtotale Gastrektomie angezeigt ist
  2. Alter zwischen 19 und 75 Jahren
  3. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte der Eradikation von Helicobacter pylori
  2. Vorgeschichte der Verwendung von Protonenpumpenhemmern innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Helicobacter pylori (HP) positiv
Teilnehmer, bei denen Magenkrebs und eine Infektion mit Helicobacter Pylori diagnostiziert wurden, werden mit einer subtotalen Gastrektomie behandelt.
Diagnosetest: Endoskopische Biopsie
  1. Vor der Operation (Erstdiagnose) Beurteilung Atrophie und Metaplasie im Magen, Check Helicobacter pylori
  2. Post-subtotale Gastrektomie (nach 6 Monaten) Beurteilung der Verteilung von Helicobacter pylori nach subtotaler Gastrektomie.
  3. Post-subtotale Gastrektomie (nach 12 Monaten) Beurteilung der Verteilung von Helicobacter pylori nach subtotaler Gastrektomie.
  4. Post-subtotale Gastrektomie (nach 24 Monaten) Beurteilung der Verteilung von Helicobacter pylori nach subtotaler Gastrektomie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung von Helicobacter pylori nach Gastrektomie
Zeitfenster: Änderung der Verteilung von Helicobacter Pylori nach 2 Jahren
Analysieren Sie die Veränderung von Helicobacter pylori nach der subtotalen Gastrektomie
Änderung der Verteilung von Helicobacter Pylori nach 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Atrophie nach Gastrektomie
Zeitfenster: Veränderung des atrophischen Status nach 2 Jahren
Analysieren Sie die Änderung des atrophischen Status gemäß der subtotalen Gastrektomie
Veränderung des atrophischen Status nach 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. März 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

21. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

21. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0823

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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