Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространение Helicobacter Pylori после гастрэктомии

27 января 2018 г. обновлено: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Распределение Helicobacter Pylori в остатках желудка после субтотальной гастрэктомии

Целью данного исследования является изучение распределения Helicobacter pylori в желудке до субтотальной гастрэктомии и после субтотальной гастрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндоскопия и биопсия будут выполнены для изучения распространения Helicobacter pylori до и после субтотальной гастрэктомии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки будет определен на основании анализа скорости распространения Helicobacter pylori у первых 60 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым показана субтотальная гастрэктомия по поводу новообразования желудка
  2. Возраст от 19 до 75 лет
  3. Информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Предыдущая история эрадикации Helicobacter pylori
  2. Предыдущая история использования ингибитора протонной помпы в течение 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Helicobacter pylori (HP) положительный
Участникам, у которых диагностирован рак желудка и инфекция Helicobacter Pylori, будет проведена субтотальная гастрэктомия.
Диагностический тест: Эндоскопическая биопсия
  1. До операции (первоначальный диагноз) Оценка атрофии и метаплазии в желудке, проверка Helicobacter pylori
  2. После субтотальной гастрэктомии (через 6 месяцев) Оцените распространение Helicobacter pylori после субтотальной гастрэктомии.
  3. После субтотальной гастрэктомии (через 12 месяцев) Оцените распространение Helicobacter pylori после субтотальной гастрэктомии.
  4. После субтотальной гастрэктомии (через 24 месяца) Оцените распространение Helicobacter pylori после субтотальной гастрэктомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространение Helicobacter Pylori после гастрэктомии
Временное ограничение: Изменение распределения Helicobacter Pylori через 2 года
Анализ изменения Helicobacter pylori по данным субтотальной гастрэктомии
Изменение распределения Helicobacter Pylori через 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение атрофии после гастрэктомии
Временное ограничение: Изменение атрофического статуса через 2 года
Анализ изменения атрофического статуса по данным субтотальной гастрэктомии
Изменение атрофического статуса через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

21 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

21 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0823

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекции Helicobacter Pylori

Клинические исследования Эндоскопическая биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться