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Distribuzione di Helicobacter Pylori dopo gastrectomia

27 gennaio 2018 aggiornato da: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Distribuzione di Helicobacter Pylori nello stomaco residuo dopo gastrectomia subtotale

Lo scopo di questo studio è conoscere la distribuzione di Helicobacter pylori nello stomaco prima della gastrectomia subtotale e dopo la gastrectomia subtotale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endoscopia e la biopsia saranno eseguite per studiare la distribuzione di Helicobacter pylori prima e dopo la gastrectomia subtotale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La dimensione del campione sarà determinata in base all'analisi del tasso di distribuzione di Helicobacter pylori nei primi 60 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti indicati per gastrectomia subtotale per neoplasia gastrica
  2. Età compresa tra 19 e 75 anni
  3. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Precedente storia di eradicazione di Helicobacter pylori
  2. Storia precedente di uso di inibitori della pompa protonica entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Helicobacter pylori (HP) positivo
I partecipanti a cui viene diagnosticato un cancro gastrico e un'infezione da Helicobacter Pylori saranno trattati con gastrectomia subtotale.
Test diagnostico: Biopsia endoscopica
  1. Pre-operazione (diagnosi iniziale) Valutazione atrofia e metaplasia nello stomaco, Controllare Helicobacter pylori
  2. Gastrectomia post-totale (dopo 6 mesi) Valutare la distribuzione dell'helicobacter pylori dopo la gastrectomia subtotale.
  3. Gastrectomia post-totale (dopo 12 mesi) Valutare la distribuzione dell'helicobacter pylori dopo la gastrectomia subtotale.
  4. Gastrectomia post-totale (dopo 24 mesi) Valutare la distribuzione dell'helicobacter pylori dopo la gastrectomia subtotale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione di Helicobacter Pylori dopo gastrectomia
Lasso di tempo: Cambiamento nella distribuzione di Helicobacter Pylori a 2 anni
Analisi del cambiamento di Helicobacter pylori secondo la gastrectomia subtotale
Cambiamento nella distribuzione di Helicobacter Pylori a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di atrofia dopo gastrectomia
Lasso di tempo: Cambiamento dello stato atrofico a 2 anni
Analisi del cambiamento dello stato atrofico secondo la gastrectomia subtotale
Cambiamento dello stato atrofico a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 marzo 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

21 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

21 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0823

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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