Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordeling af Helicobacter pylori efter gastrectomy

27. januar 2018 opdateret af: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Fordeling af Helicobacter Pylori i restmave efter subtotal gastrectomy

Formålet med denne undersøgelse er at kende fordelingen af ​​Helicobacter pylori i maven før subtotal gastrectomy og efter subtotal gastrectomy.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopi og biopsi vil blive udført for at undersøge fordelingen af ​​Helicobacter pylori før og efter subtotal gastrectomy.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsen vil blive bestemt baseret på analysen, fordelingen af ​​Helicobacter pylori hos de første 60 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er indiceret til subtotal gastrectomi på grund af gastrisk neoplasma
  2. I alderen 19 til 75 år
  3. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere udryddelse af Helicobacter pylori
  2. Tidligere brug af protonpumpehæmmer inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Helicobacter pylori (HP) positiv
Deltagere, der er diagnosticeret med mavekræft og Helicobacter Pylori-infektion, vil blive behandlet med subtotal gastrectomi.
Diagnostisk test: Endoskopisk biopsi
  1. Før operation (indledende diagnose) Vurdering af atrofi og metaplasi i mave, Tjek Helicobacter pylori
  2. Post-subtotal gastrectomy (Efter 6 måneder) Vurder fordelingen af ​​helicobacter pylori efter subtotal gastrectomy.
  3. Post-subtotal gastrektomi (Efter 12 måneder) Vurder fordelingen af ​​helicobacter pylori efter subtotal gastrectomy.
  4. Post-subtotal gastrektomi (Efter 24 måneder) Vurder fordelingen af ​​helicobacter pylori efter subtotal gastrektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af Helicobacter pylori efter gastrectomy
Tidsramme: Ændring i distributionen af ​​Helicobacter Pylori efter 2 år
Analyse af ændringen af ​​Helicobacter pylori i henhold til den subtotale gastrectomy
Ændring i distributionen af ​​Helicobacter Pylori efter 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af atrofi efter gastrektomi
Tidsramme: Ændring i den atrofiske status efter 2 år
Analyse af ændringen af ​​atrofisk status i henhold til den subtotale gastrectomi
Ændring i den atrofiske status efter 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. marts 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

21. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

21. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0823

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektioner

Kliniske forsøg med Endoskopisk biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner