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Distribución de Helicobacter Pylori después de gastrectomía

27 de enero de 2018 actualizado por: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Distribución de Helicobacter Pylori en el estómago remanente después de una gastrectomía subtotal

El propósito de este estudio es conocer la distribución de Helicobacter pylori en el estómago antes de la gastrectomía subtotal y después de la gastrectomía subtotal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará una endoscopia y una biopsia para investigar la distribución de Helicobacter pylori antes y después de la gastrectomía subtotal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Corea, república de, 138-736
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El tamaño de la muestra se determinará en función del análisis de la tasa de distribución de Helicobacter pylori en los primeros 60 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con indicación de gastrectomía subtotal por neoplasia gástrica
  2. De 19 a 75 años
  3. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Historia previa de erradicación de Helicobacter pylori
  2. Historia previa de uso de inhibidores de la bomba de protones en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Helicobacter pylori (HP) positivo
Los participantes a los que se les diagnostique cáncer gástrico e infección por Helicobacter Pylori serán tratados con gastrectomía subtotal.
Prueba de diagnóstico: Biopsia endoscópica
  1. Preoperatorio (diagnóstico inicial) Valoración atrofia y metaplasia en estómago, Comprobar Helicobacter pylori
  2. Post-gastrectomía subtotal (Después de 6 meses) Evaluar la distribución de helicobacter pylori después de la gastrectomía subtotal.
  3. Post-gastrectomía subtotal (Después de 12 meses) Evaluar la distribución de helicobacter pylori después de la gastrectomía subtotal.
  4. Post-gastrectomía subtotal (Después de 24 meses) Evaluar la distribución de helicobacter pylori después de la gastrectomía subtotal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de Helicobacter Pylori después de gastrectomía
Periodo de tiempo: Cambio en la distribución de Helicobacter Pylori a los 2 años
Análisis del cambio de Helicobacter pylori según la gastrectomía subtotal
Cambio en la distribución de Helicobacter Pylori a los 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de atrofia después de la gastrectomía.
Periodo de tiempo: Cambio en el estado atrófico a los 2 años
Análisis del cambio de estado atrófico según la gastrectomía subtotal
Cambio en el estado atrófico a los 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de marzo de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

21 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

21 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-0823

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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