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Distribuição de Helicobacter Pylori após gastrectomia

27 de janeiro de 2018 atualizado por: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Distribuição de Helicobacter Pylori em Estômago Remanescente Após Gastrectomia Subtotal

O objetivo deste estudo é conhecer a distribuição de Helicobacter pylori no estômago antes da gastrectomia subtotal e após a gastrectomia subtotal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Endoscopia e biópsia serão realizadas para investigar a distribuição de Helicobacter pylori antes e após a gastrectomia subtotal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republica da Coréia, 138-736
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O tamanho da amostra será determinado com base na análise da taxa de distribuição de Helicobacter pylori nos primeiros 60 pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com indicação de gastrectomia subtotal por neoplasia gástrica
  2. Idade entre 19 a 75 anos
  3. Consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. História prévia de erradicação do Helicobacter pylori
  2. História prévia de uso de inibidores da bomba de prótons nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Helicobacter pylori (HP) positivo
Os participantes diagnosticados com câncer gástrico e infecção por Helicobacter Pylori serão tratados com gastrectomia subtotal.
Teste de diagnostico: Biópsia endoscópica
  1. Pré-operatório (diagnóstico inicial) Avaliação de atrofia e metaplasia no estômago, Verificar Helicobacter pylori
  2. Pós-gastrectomia subtotal (Após 6 meses) Avalie a distribuição de Helicobacter pylori após gastrectomia subtotal.
  3. Pós-gastrectomia subtotal (Após 12 meses) Avalie a distribuição de Helicobacter pylori após gastrectomia subtotal.
  4. Pós-gastrectomia subtotal (Após 24 meses) Avalie a distribuição de Helicobacter pylori após gastrectomia subtotal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de Helicobacter Pylori após gastrectomia
Prazo: Mudança na distribuição de Helicobacter Pylori em 2 anos
Análise da mudança de Helicobacter pylori de acordo com a gastrectomia subtotal
Mudança na distribuição de Helicobacter Pylori em 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da atrofia após gastrectomia
Prazo: Alteração do estado atrófico aos 2 anos
Análise da mudança do estado atrófico de acordo com a gastrectomia subtotal
Alteração do estado atrófico aos 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de março de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

21 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

21 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-0823

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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