- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03419936
위 절제술 후 헬리코박터 파이로리의 분포
2018년 1월 27일 업데이트: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center
위 아전절제술 후 남은 위의 Helicobacter Pylori 분포
본 연구의 목적은 위절제술 전과 위절제술 후 위 내 Helicobacter pylori의 분포를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
위 아전절제술 전후 Helicobacter pylori의 분포를 알아보기 위해 내시경과 생검을 시행한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플 크기는 처음 60명의 환자에서 헬리코박터 파이로리의 분포율 분석을 기반으로 결정됩니다.
설명
포함 기준:
- 위종양으로 위 아전절제술이 필요한 환자
- 19세에서 75세 사이
- 동의
제외 기준:
- 헬리코박터 파이로리 박멸의 과거력
- 6개월 이내 양성자 펌프 억제제 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
헬리코박터 파일로리(HP) 양성
위암 및 헬리코박터 파이로리 감염 진단을 받은 참가자는 위 아전절제술로 치료를 받게 됩니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 절제술 후 헬리코박터 파이로리의 분포
기간: 2년 후 Helicobacter Pylori 분포의 변화
|
위 아전절제술에 따른 Helicobacter pylori의 변화 분석
|
2년 후 Helicobacter Pylori 분포의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위절제술 후 위축의 변화
기간: 2년 후 위축 상태의 변화
|
위 아전절제술에 따른 위축 상태의 변화 분석
|
2년 후 위축 상태의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 21일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 21일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2015-0823
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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