Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distribution av Helicobacter pylori efter gastrectomy

27 januari 2018 uppdaterad av: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Fördelning av Helicobacter Pylori i restmage efter subtotal gastrectomy

Syftet med denna studie är att veta fördelningen av Helicobacter pylori i magen före subtotal gastrectomy och efter subtotal gastrectomy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endoskopi och biopsi kommer att utföras för att undersöka fördelningen av Helicobacter pylori före och efter subtotal gastrectomy.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republiken av, 138-736
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorleken kommer att bestämmas baserat på analysen av distributionshastigheten för Helicobacter pylori hos de första 60 patienterna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är indicerade för subtotal gastrectomy på grund av gastrisk neoplasm
  2. Ålder mellan 19 och 75 år
  3. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare historia av utrotning av Helicobacter pylori
  2. Tidigare användning av protonpumpshämmare inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Helicobacter pylori(HP) positiv
Deltagare som får diagnosen magcancer och Helicobacter Pylori-infektion kommer att behandlas med subtotal gastrectomy.
Diagnostiskt test: Endoskopisk biopsi
  1. Före operation (initial diagnos) Bedömning av atrofi och metaplasi i magen, Kontrollera Helicobacter pylori
  2. Post-subtotal gastrectomy (Efter 6 månader) Bedöm fördelningen av helicobacter pylori efter subtotal gastrectomy.
  3. Post-subtotal gastrektomi (efter 12 månader) Bedöm fördelningen av helicobacter pylori efter subtotal gastrectomy.
  4. Post-subtotal gastrektomi (efter 24 månader) Bedöm fördelningen av helicobacter pylori efter subtotal gastrectomy.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distribution av Helicobacter pylori efter gastrectomy
Tidsram: Förändring i distributionen av Helicobacter Pylori vid 2 år
Analysera förändringen av Helicobacter pylori enligt subtotal gastrectomy
Förändring i distributionen av Helicobacter Pylori vid 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av atrofi efter gastrectomy
Tidsram: Förändring av atrofisk status vid 2 år
Analysera förändringen av atrofisk status enligt subtotal gastrectomy
Förändring av atrofisk status vid 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 mars 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

21 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

21 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0823

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Helicobacter pylori-infektioner

Kliniska prövningar på Endoskopisk biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera