Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distribusjon av Helicobacter pylori etter gastrectomy

27. januar 2018 oppdatert av: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Distribusjon av Helicobacter Pylori i restmage etter subtotal gastrectomy

Hensikten med denne studien er å kjenne fordelingen av Helicobacter pylori i magesekken før subtotal gastrectomy og etter subtotal gastrectomy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endoskopi og biopsi vil bli utført for å undersøke fordelingen av Helicobacter pylori før og etter subtotal gastrectomy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøvestørrelsen vil bli bestemt basert på analysen av distribusjonshastigheten til Helicobacter pylori hos de første 60 pasientene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er indisert for subtotal gastrectomi på grunn av gastrisk neoplasma
  2. I alderen 19 til 75 år
  3. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med utryddelse av Helicobacter pylori
  2. Tidligere bruk av protonpumpehemmere innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helicobacter pylori (HP) positiv
Deltakere som får påvist magekreft og Helicobacter Pylori-infeksjon vil bli behandlet med subtotal gastrectomy.
Diagnostisk test: Endoskopisk biopsi
  1. Før operasjon (initialdiagnose) Vurdering atrofi og metaplasi i mage, Sjekk Helicobacter pylori
  2. Post-subtotal gastrektomi (etter 6 måneder) Vurder fordelingen av helicobacter pylori etter subtotal gastrektomi.
  3. Post-subtotal gastrektomi (Etter 12 måneder) Vurder fordelingen av helicobacter pylori etter subtotal gastrektomi.
  4. Post-subtotal gastrektomi (etter 24 måneder) Vurder fordelingen av helicobacter pylori etter subtotal gastrektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribusjon av Helicobacter pylori etter gastrectomy
Tidsramme: Endring i distribusjonen av Helicobacter Pylori etter 2 år
Analyser endringen av Helicobacter pylori i henhold til subtotal gastrectomy
Endring i distribusjonen av Helicobacter Pylori etter 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av atrofi etter gastrektomi
Tidsramme: Endring i atrofisk status ved 2 år
Analyser endringen av atrofisk status i henhold til subtotal gastrectomy
Endring i atrofisk status ved 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mars 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

21. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

21. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0823

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori-infeksjoner

Kliniske studier på Endoskopisk biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere