Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystrybucja Helicobacter Pylori po gastrektomii

27 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Rozmieszczenie Helicobacter pylori w resztce żołądka po częściowej resekcji żołądka

Celem pracy jest poznanie rozmieszczenia Helicobacter pylori w żołądku przed subtotalną gastrektomią i po subtotalnej gastrektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonana zostanie endoskopia i biopsja w celu zbadania rozmieszczenia Helicobacter pylori przed i po subtotalnej resekcji żołądka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republika Korei, 138-736
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielkość próby zostanie określona na podstawie analizy szybkości dystrybucji Helicobacter pylori u pierwszych 60 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze wskazaniem do subtotalnej gastrektomii z powodu nowotworu żołądka
  2. Wiek od 19 do 75 lat
  3. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia historia eradykacji Helicobacter pylori
  2. Wcześniejsza historia stosowania inhibitora pompy protonowej w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Helicobacter pylori (HP) pozytywny
Uczestnicy, u których zdiagnozowano raka żołądka i infekcję Helicobacter Pylori, zostaną poddani subtotalnej resekcji żołądka.
Test diagnostyczny: Biopsja endoskopowa
  1. Przedoperacyjna (diagnoza wstępna) Ocena atrofii i metaplazji w żołądku, Kontrola Helicobacter pylori
  2. Po subtotalnej resekcji żołądka (po 6 miesiącach) Ocenić rozmieszczenie Helicobacter pylori po subtotalnej gastrektomii.
  3. Po subtotalnej resekcji żołądka (po 12 miesiącach) Ocenić rozmieszczenie Helicobacter pylori po subtotalnej gastrektomii.
  4. Po subtotalnej resekcji żołądka (po 24 miesiącach) Ocenić rozmieszczenie Helicobacter pylori po subtotalnej gastrektomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja Helicobacter Pylori po gastrektomii
Ramy czasowe: Zmiana w dystrybucji Helicobacter Pylori po 2 latach
Analiza zmiany Helicobacter pylori w zależności od subtotalnej resekcji żołądka
Zmiana w dystrybucji Helicobacter Pylori po 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana atrofii po gastrektomii
Ramy czasowe: Zmiana stanu zanikowego po 2 latach
Analiza zmiany stanu zanikowego w zależności od subtotalnej gastrektomii
Zmiana stanu zanikowego po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 marca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

21 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

21 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0823

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na Biopsja endoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj