Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Distributie van Helicobacter Pylori na gastrectomie

27 januari 2018 bijgewerkt door: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Verdeling van Helicobacter Pylori in maagresten na subtotale gastrectomie

Het doel van deze studie is om de verdeling van Helicobacter pylori in de maag te kennen vóór subtotale gastrectomie en na subtotale gastrectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopie en biopsie zullen worden uitgevoerd om de verspreiding van Helicobacter pylori voor en na subtotale gastrectomie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, republiek van, 138-736
        • Werving
        • Asan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang zal worden bepaald op basis van de analyse van de distributiesnelheid van Helicobacter pylori bij de eerste 60 patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die geïndiceerd zijn voor subtotale gastrectomie vanwege maagneoplasma
  2. Leeftijd tussen de 19 en 75 jaar
  3. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van uitroeiing van Helicobacter pylori
  2. Voorgeschiedenis van gebruik van protonpompremmers binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Helicobacter pylori (HP) positief
Deelnemers bij wie de diagnose maagkanker en Helicobacter Pylori-infectie wordt gesteld, zullen worden behandeld met een subtotale gastrectomie.
Diagnostische toets: Endoscopische biopsie
  1. Pre-operatie (eerste diagnose) Beoordeling atrofie en metaplasie in maag, Controle Helicobacter pylori
  2. Post-subtotale gastrectomie (na 6 maanden) Beoordeel de verdeling van helicobacter pylori na subtotale gastrectomie.
  3. Post-subtotale gastrectomie (na 12 maanden) Beoordeel de verdeling van helicobacter pylori na subtotale gastrectomie.
  4. Post-subtotale gastrectomie (na 24 maanden) Beoordeel de verdeling van helicobacter pylori na subtotale gastrectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distributie van Helicobacter Pylori na gastrectomie
Tijdsspanne: Verandering in de distributie van Helicobacter Pylori na 2 jaar
Analyse van de verandering van Helicobacter pylori volgens de subtotale gastrectomie
Verandering in de distributie van Helicobacter Pylori na 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van atrofie na gastrectomie
Tijdsspanne: Verandering in de atrofische status na 2 jaar
Analyseer de verandering van de atrofische status volgens de subtotale gastrectomie
Verandering in de atrofische status na 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 maart 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

21 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

21 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0823

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter Pylori-infecties

Klinische onderzoeken op Endoscopische biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren