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Distribution de Helicobacter Pylori après gastrectomie

27 janvier 2018 mis à jour par: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Distribution d'Helicobacter Pylori dans l'estomac résiduel après une gastrectomie subtotale

Le but de cette étude est de connaître la distribution de Helicobacter pylori dans l'estomac avant gastrectomie subtotale et après gastrectomie subtotale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une endoscopie et une biopsie seront réalisées pour étudier la distribution d'Helicobacter pylori avant et après une gastrectomie subtotale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Corée, République de, 138-736
        • Recrutement
        • Asan Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La taille de l'échantillon sera déterminée en fonction de l'analyse du taux de distribution de Helicobacter pylori chez les 60 premiers patients.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients chez qui une gastrectomie subtotale est indiquée en raison d'un néoplasme gastrique
  2. Entre 19 et 75 ans
  3. Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'éradication d'Helicobacter pylori
  2. Antécédents d'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Helicobacter pylori (HP) positif
Les participants qui reçoivent un diagnostic de cancer gastrique et d'infection à Helicobacter Pylori seront traités par gastrectomie subtotale.
Test diagnostique: Biopsie endoscopique
  1. Pré-opératoire (diagnostic initial) Évaluation de l'atrophie et de la métaplasie de l'estomac, Vérifier Helicobacter pylori
  2. Gastrectomie post-subtotale (Après 6 mois) Évaluer la distribution d'helicobacter pylori après une gastrectomie subtotale.
  3. Gastrectomie post-subtotale (Après 12 mois) Évaluer la distribution d'helicobacter pylori après une gastrectomie subtotale.
  4. Gastrectomie post-subtotale (Après 24 mois) Évaluer la distribution d'helicobacter pylori après une gastrectomie subtotale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution de Helicobacter Pylori après gastrectomie
Délai: Modification de la distribution d'Helicobacter Pylori à 2 ans
Analyse le changement de Helicobacter pylori selon la gastrectomie subtotale
Modification de la distribution d'Helicobacter Pylori à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'atrophie après gastrectomie
Délai: Modification de l'état atrophique à 2 ans
Analyse le changement de statut atrophique selon la gastrectomie subtotale
Modification de l'état atrophique à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ji Yong Ahn, Professor, Study Principal Investigator Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 mars 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

21 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

21 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-0823

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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