Autograft rohovkového epitelu se střední lamelární keratoplastikou pro těžké oční popáleniny

Kritéria pro zařazení:

1. Jednostranné těžké oční popáleniny s více než polovičním deficitem limbálních kmenových buněk (LSCD). V době screeningové návštěvy je anamnéza onemocnění minimálně 12 měsíců.
2. Přítomnost povrchové neovaskularizace postihující alespoň 2 kvadranty rohovky a zahrnující centrální rohovku.
3. Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo zákonným zástupcem nebo schopnost vyhovět hodnocení studie po celou dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

1. LSCD mírného stupně, s méně než 2 kvadranty neo-cévní invaze a bez postižení centrální rohovky.
2. LSCD poruchami očního povrchu jinými než oční popáleniny.
3. Špatné postavení očních víček.
4. Střední tloušťka rohovky < 450 µm, hloubka zákalu rohovky < 150 µm nebo plná zákal rohovky.
5. Vysoká krátkozrakost se sférickým ekvivalentem -15,0 D nebo méně.
6. Infekce povrchu rohovky nebo oka během 30 dnů před vstupem do studie.
7. Malignita očního povrchu.
8. Nekontrolovaný diabetes s posledním HgA1c vyšším než 8,5 %.
9. Renální selhání s clearance kreatininu ≤ 25 ml/min na 1,73 m2.
10. Alaninaminotransferáza > 40 IU/L nebo aspartátaminotransferáza > 40 IU/L.
11. Hladiny krevních destiček < 150 000 nebo > 450 000 na mikrolitr.
12. Hemoglobin < 12,0 g/dl (muži) nebo < 11,0 g/dl (ženy);
13. protrombinový čas > 16 s a aktivovaný parciální trombinový čas > 35 s u pacientů neakceptujících antikoagulační léčbu; Mezinárodní normalizovaný poměr větší než 3 u pacientů užívajících antikoagulační léčbu.
14. Těhotenství (pozitivní test) nebo laktace.
15. Účast na jiném souběžném lékařském vyšetření nebo klinickém hodnocení.
16. Těžká jizvatá oční choroba; Zjizvení spojivky se zkrácením fornixu.
17. Oční komorbidity, které ovlivňují prognózu transplantace, jako je pokročilý glaukom nebo onemocnění sítnice.
18. Závažné onemocnění suchého oka stanovené Schirmerovým testem < 2 mm alespoň na jednom oku.
19. Jakýkoli zdravotní nebo sociální stav, který by podle úsudku zkoušejícího narušoval nebo sloužil jako kontraindikace k dodržování protokolu studie nebo schopnosti dát informovaný souhlas.
20. Známky současné infekce, včetně horečky a léčby antibiotiky.
21. Aktivní imunologická onemocnění.
22. Historie antiglaukomových operací.