Hoornvliesepitheel autotransplantaat met middelste lamellaire keratoplastiek voor ernstige oculaire brandwonden

Inclusiecriteria:

1. Eenzijdige ernstige oculaire brandwonden met meer dan de helft limbale stamceldeficiëntie (LSCD). De voorgeschiedenis van de ziekte is minstens 12 maanden ten tijde van het screeningsbezoek.
2. Aanwezigheid van oppervlakkige neovascularisatie die ten minste 2 kwadranten van het hoornvlies aantast en waarbij het centrale hoornvlies betrokken is.
3. Geïnformeerde toestemming ondertekend door een patiënt of wettelijke voogd, of het vermogen hebben om te voldoen aan onderzoeksbeoordelingen voor de volledige duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. LSCD van milde graad, met minder dan 2 kwadranten neo-vatinvasie en zonder betrokkenheid van het centrale hoornvlies.
2. LSCD door andere oculaire oppervlakteaandoeningen dan oculaire brandwonden.
3. Verkeerde stand van de oogleden.
4. De dikte van het middenhoornvlies < 450 µm, de diepte van de hoornvliesopaciteit < 150 µm of de volledige lamellaire opaciteit van het hoornvlies.
5. Hoge bijziendheid met een bolvormig equivalent van -15,0 D of minder.
6. Infectie van het hoornvlies of het oogoppervlak binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van de studie.
7. Maligniteit van het oogoppervlak.
8. Ongecontroleerde diabetes met meest recente HgA1c hoger dan 8,5%.
9. Nierfalen met creatinineklaring ≤ 25 ml/min per 1,73 m2.
10. Alanine-aminotransferase > 40IU/L, of aspartaataminotransferase > 40IU/L.
11. Aantal bloedplaatjes < 150.000 of > 450.000 per microliter.
12. Hemoglobine < 12,0 g/dl (mannelijk) of < 11,0 g/dl (vrouwelijk);
13. Protrombinetijd > 16s en geactiveerde partiële trombinetijd > 35s bij patiënten die geen antistollingstherapie accepteren; Een internationaal genormaliseerde ratio groter dan 3 bij patiënten die antistollingstherapie accepteren.
14. Zwangerschap (positieve test) of borstvoeding.
15. Deelname aan een ander gelijktijdig medisch onderzoek of klinische proef.
16. Ernstige cicatriciale oogziekte; Conjunctivale littekens met verkorting van de fornix.
17. Oculaire comorbiditeiten die de prognose van transplantatie beïnvloeden, zoals gevorderd glaucoom of aandoeningen van het netvlies.
18. Ernstige droge ogen zoals bepaald met de Schirmer-test < 2 mm in ten minste één oog.
19. Elke medische of sociale aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker een belemmering vormt voor of een contra-indicatie vormt voor het naleven van het onderzoeksprotocol of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
20. Tekenen van een bestaande infectie, waaronder koorts en behandeling met antibiotica.
21. Actieve immunologische ziekten.
22. Geschiedenis van operaties tegen glaucoom.