Autograft av hornhinneepitel med mellanlamellär keratoplastik för svåra ögonbrännskador

Inklusionskriterier:

1. Ensidiga svåra ögonbrännskador med mer än halvlimbal stamcellsbrist (LSCD). Sjukdomens historia är minst 12 månader vid tidpunkten för screeningbesöket.
2. Förekomst av ytlig neovaskularisering som påverkar minst 2 hornhinnekvadranter och involverar central hornhinna.
3. Informerat samtycke undertecknat av en patient eller vårdnadshavare, eller som har förmågan att följa studiebedömningar under hela studiens varaktighet.

Exklusions kriterier:

1. LSCD av mild grad, med mindre än 2 kvadranter av neo-kärlinvasion och utan central hornhinneinblandning.
2. LSCD av andra okulära ytrubbningar än ögonbrännskador.
3. Felställning av ögonlocken.
4. Tjockleken på mitten av hornhinnan <450 µm, djupet av hornhinnans opacitet <150 µm eller den fullständiga hornhinnans lamellära opacitet.
5. Hög närsynthet med en sfärisk ekvivalent på -15,0 D eller mindre.
6. Infektion av hornhinnan eller ögonytan inom 30 dagar före studiestart.
7. Okulär yta malignitet.
8. Okontrollerad diabetes med senaste HgA1c större än 8,5 %.
9. Njursvikt med kreatininclearance ≤ 25mL/min per 1,73 m2.
10. Alaninaminotransferas > 40 IE/L, eller aspartataminotransferas > 40 IE/L.
11. Trombocytnivåer < 150 000 eller > 450 000 per mikroliter.
12. Hemoglobin < 12,0 g/dL (man) eller < 11,0 g/dL (hona);
13. Protrombintid > 16 s och aktiverad partiell trombintid > 35 s hos patienter som inte accepterar antikoagulantiabehandling; Ett internationellt normaliserat förhållande större än 3 hos patienter som accepterar antikoagulantiabehandling.
14. Graviditet (positivt test) eller amning.
15. Deltagande i annan samtidig medicinsk utredning eller klinisk prövning.
16. Allvarlig cicatricial ögonsjukdom; Konjunktival ärrbildning med fornix-förkortning.
17. Okulära samsjukligheter som påverkar transplantationsprognosen, såsom framskriden glaukom eller retinala sjukdomar.
18. Allvarlig torra ögonsjukdom enligt Schirmers test < 2 mm åtminstone i ett öga.
19. Alla medicinska eller sociala tillstånd som enligt utredarens bedömning skulle störa eller fungera som en kontraindikation för att protokollet ska följas eller att kunna ge informerat samtycke.
20. Tecken på aktuell infektion, inklusive feber och behandling med antibiotika.
21. Aktiva immunologiska sjukdomar.
22. Historia om operationer mot glaukom.