Szaruhártya epiteliális autograft középső lamelláris keratoplasztikával súlyos szemégési sérülésekre

Bevételi kritériumok:

1. Egyoldalú, súlyos szemégés, több mint fele limbális őssejt-hiánnyal (LSCD). A betegség előzménye a szűrővizsgálat időpontjában legalább 12 hónap.
2. Felületes neovascularisatio jelenléte, amely legalább 2 szaruhártya kvadránst érint, és a szaruhártya központi részét érinti.
3. Tájékozott beleegyezés, amelyet egy beteg vagy törvényes gyám ír alá, vagy aki képes megfelelni a vizsgálati értékeléseknek a vizsgálat teljes időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

1. Enyhe fokú LSCD, kevesebb, mint 2 kvadráns neo-érinvázióval, és a szaruhártya központi érintettsége nélkül.
2. LSCD a szem felszíni rendellenességei miatt, kivéve a szem égési sérüléseit.
3. A szemhéjak helytelen helyzete.
4. A szaruhártya középső vastagsága < 450 µm, a szaruhártya opacitás mélysége < 150 µm vagy a teljes szaruhártya lamelláris opacitása.
5. Erős myopia -15,0 D vagy kisebb gömbi egyenértékkel.
6. Szaruhártya- vagy szemfelszíni fertőzés a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül.
7. A szem felszíni rosszindulatú daganata.
8. Nem kontrollált cukorbetegség, a legutóbbi HgA1c 8,5% feletti.
9. Veseelégtelenség, kreatinin-clearance ≤ 25 ml/perc/1,73 m2.
10. Alanin aminotranszferáz > 40 NE/L, vagy aszpartát aminotranszferáz > 40 IU/L.
11. Thrombocyta-szint < 150 000 vagy > 450 000 mikroliterenként.
12. Hemoglobin < 12,0 g/dl (férfi) vagy < 11,0 g/dl (nő);
13. protrombin idő > 16 s és aktivált parciális trombin idő > 35 s olyan betegeknél, akik nem fogadnak el antikoaguláns terápiát; 3-nál nagyobb nemzetközi normalizált arány az antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél.
14. Terhesség (pozitív teszt) vagy szoptatás.
15. Részvétel más egyidejű orvosi vizsgálatban vagy klinikai vizsgálatban.
16. Súlyos cicatricial szembetegség; Kötőhártya hegesedése fornix rövidítéssel.
17. Szemészeti kísérőbetegségek, amelyek befolyásolják a transzplantáció prognózisát, például előrehaladott glaukóma vagy retinabetegségek.
18. Súlyos száraz szem betegség a Schirmer-teszt alapján < 2 mm legalább az egyik szemben.
19. Bármilyen egészségügyi vagy szociális állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint megzavarná a vizsgálati protokoll betartását vagy ellenjavallatként szolgálna annak betartásához vagy a tájékozott beleegyezés megadásának képességéhez.
20. Jelenlegi fertőzés jelei, beleértve a lázat és az antibiotikum-kezelést.
21. Aktív immunológiai betegségek.
22. A glaukóma elleni műtétek története.