Autogreffe épithéliale cornéenne avec kératoplastie lamellaire moyenne pour brûlures oculaires graves

Critère d'intégration:

1. Brûlures oculaires sévères unilatérales avec plus de la moitié du déficit en cellules souches limbiques (LSCD). L'histoire de la maladie est d'au moins 12 mois au moment de la visite de dépistage.
2. Présence de néo-vascularisation superficielle affectant au moins 2 quadrants cornéens et impliquant la cornée centrale.
3. Consentement éclairé signé par un patient ou un tuteur légal, ou ayant la capacité de se conformer aux évaluations de l'étude pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. LSCD de degré léger, avec moins de 2 quadrants d'invasion de néo-vaisseaux et sans atteinte de la cornée centrale.
2. LSCD par des troubles de la surface oculaire autres que les brûlures oculaires.
3. Malposition des paupières.
4. L'épaisseur cornéenne centrale < 450 µm, la profondeur de l'opacité cornéenne < 150 µm ou l'opacité lamellaire cornéenne complète.
5. Myopie élevée avec un équivalent sphérique de -15,0 D ou moins.
6. Infection de la cornée ou de la surface oculaire dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
7. Malignité de la surface oculaire.
8. Diabète non contrôlé avec HgA1c le plus récent supérieur à 8,5 %.
9. Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine ≤ 25 mL/min par 1,73 m2.
10. Alanine aminotransférase > 40 UI/L ou aspartate aminotransférase > 40 UI/L.
11. Taux de plaquettes < 150 000 ou > 450 000 par microlitre.
12. Hémoglobine < 12,0 g/dL (homme) ou < 11,0 g/dL (femme) ;
13. Temps de prothrombine > 16 s et temps de thrombine partielle activée > 35 s chez les patients n'acceptant pas de traitement anticoagulant ; Un rapport normalisé international supérieur à 3 chez les patients acceptant un traitement anticoagulant.
14. Grossesse (test positif) ou allaitement.
15. Participation à une autre investigation médicale ou à un essai clinique simultané.
16. Maladie cicatricielle sévère des yeux ; Cicatrices conjonctivales avec raccourcissement du fornix.
17. Les comorbidités oculaires qui affectent le pronostic de la transplantation, telles que le glaucome avancé ou les maladies rétiniennes.
18. Sécheresse oculaire sévère déterminée par le test de Schirmer < 2 mm au moins dans un œil.
19. Toute condition médicale ou sociale qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec ou servirait de contre-indication à l'adhésion au protocole d'étude ou à la capacité de donner un consentement éclairé.
20. Signes d'infection actuelle, y compris fièvre et traitement aux antibiotiques.
21. Maladies immunologiques actives.
22. Histoire des chirurgies anti-glaucome.