Autoprzeszczep nabłonka rogówki z keratoplastyką blaszkową środkową w leczeniu ciężkich oparzeń oka

Kryteria przyjęcia:

1. Jednostronne ciężkie oparzenia oka z ponad połową niedoboru komórek macierzystych rąbka (LSCD). Historia choroby w momencie wizyty przesiewowej wynosi co najmniej 12 miesięcy.
2. Obecność powierzchownej neowaskularyzacji obejmującej co najmniej 2 kwadranty rogówki i obejmującej centralną część rogówki.
3. Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub opiekuna prawnego lub zdolność do przestrzegania ocen badania przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. LSCD stopnia łagodnego, z mniej niż 2 kwadrantami naciekania nowych naczyń i bez zajęcia centralnej rogówki.
2. LSCD przez zaburzenia powierzchni oka inne niż oparzenia oka.
3. Nieprawidłowe położenie powiek.
4. Środkowa grubość rogówki <450 µm, głębokość zmętnienia rogówki <150 µm lub całkowite zmętnienie blaszki rogówki.
5. Wysoka krótkowzroczność ze sferycznym odpowiednikiem -15,0 D lub mniej.
6. Zakażenie rogówki lub powierzchni oka w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
7. Nowotwór powierzchni oka.
8. Niekontrolowana cukrzyca z ostatnim stężeniem HgA1c większym niż 8,5%.
9. Niewydolność nerek z klirensem kreatyniny ≤ 25 ml/min na 1,73 m2.
10. Aminotransferaza alaninowa > 40 j.m./l lub aminotransferaza asparaginianowa > 40 j.m./l.
11. Liczba płytek krwi < 150 000 lub > 450 000 na mikrolitr.
12. Hemoglobina < 12,0 g/dl (mężczyźni) lub < 11,0 g/dl (kobiety);
13. czas protrombinowy > 16 s i czas częściowej trombiny po aktywacji > 35 s u pacjentów niepodlegających leczeniu przeciwzakrzepowemu; Międzynarodowy współczynnik znormalizowany większy niż 3 u pacjentów akceptujących leczenie przeciwzakrzepowe.
14. Ciąża (pozytywny test) lub laktacja.
15. Udział w innym równoczesnym badaniu medycznym lub badaniu klinicznym.
16. Ciężka bliznowata choroba oczu; Bliznowacenie spojówki ze skróceniem sklepienia.
17. Współistniejące choroby oczu, które wpływają na rokowanie przeszczepu, takie jak zaawansowana jaskra lub choroby siatkówki.
18. Ciężka choroba suchego oka stwierdzona testem Schirmera < 2 mm przynajmniej w jednym oku.
19. Każdy stan medyczny lub społeczny, który w ocenie badacza kolidowałby lub stanowiłby przeciwwskazanie do przestrzegania protokołu badania lub możliwości wyrażenia świadomej zgody.
20. Oznaki aktualnej infekcji, w tym gorączka i leczenie antybiotykami.
21. Aktywne choroby immunologiczne.
22. Historia operacji przeciwjaskrowych.