Autoinjerto epitelial corneal con queratoplastia lamelar media para quemaduras oculares graves

Criterios de inclusión:

1. Quemaduras oculares graves unilaterales con más de la mitad de deficiencia de células madre limbares (LSCD). La historia de la enfermedad es de al menos 12 meses en el momento de la visita de selección.
2. Presencia de neovascularización superficial que afecte al menos a 2 cuadrantes de la córnea y que afecte a la córnea central.
3. Consentimiento informado firmado por un paciente o tutor legal, o que tenga la capacidad de cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. LSCD de grado leve, con menos de 2 cuadrantes de invasión de neovasos y sin afectación de la córnea central.
2. LSCD por trastornos de la superficie ocular distintos de las quemaduras oculares.
3. Malposición de párpados.
4. El grosor corneal central <450 µm, la profundidad de la opacidad corneal <150 µm o la opacidad lamelar corneal completa.
5. Miopía alta con un equivalente esférico de -15,0 D o menos.
6. Infección de la superficie ocular o de la córnea dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
7. Neoplasia maligna de la superficie ocular.
8. Diabetes no controlada con HgA1c más reciente superior al 8,5 %.
9. Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina ≤ 25mL/min por 1,73 m2.
10. Alanina aminotransferasa > 40 UI/L o aspartato aminotransferasa > 40 UI/L.
11. Niveles de plaquetas < 150.000 o > 450.000 por microlitro.
12. Hemoglobina < 12,0 g/dL (hombre) o < 11,0 g/dL (mujer);
13. Tiempo de protrombina > 16 s y tiempo de trombina parcial activada > 35 s en pacientes que no aceptan tratamiento anticoagulante; Una razón normalizada internacional mayor de 3 en pacientes que aceptan terapia anticoagulante.
14. Embarazo (prueba positiva) o lactancia.
15. Participación en otra investigación médica o ensayo clínico simultáneo.
16. Enfermedad ocular cicatricial severa; Cicatrización conjuntival con acortamiento del fórnix.
17. Comorbilidades oculares que afectan al pronóstico del trasplante, como glaucoma avanzado o enfermedades de la retina.
18. Ojo seco grave determinado por la prueba de Schirmer < 2 mm al menos en un ojo.
19. Cualquier condición médica o social que, a juicio del investigador, interfiera o sirva como una contraindicación para el cumplimiento del protocolo del estudio o la capacidad para dar un consentimiento informado.
20. Signos de infección actual, incluyendo fiebre y tratamiento con antibióticos.
21. Enfermedades inmunológicas activas.
22. Historia de las cirugías antiglaucoma.