Sarveiskalvon epiteelin autografti keskilamellaarisella keratoplastialla vakaviin silmän palovammoihin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yksipuoliset vakavat silmän palovammat, joissa on yli puolet limbaalikantasolujen puutos (LSCD). Taudin historia on seulontakäynnillä vähintään 12 kuukautta.
2. Pinnallinen neovaskularisaatio, joka vaikuttaa vähintään kahteen sarveiskalvoneljännekseen ja johon liittyy sarveiskalvon keskus.
3. Potilaan tai laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus tai kyky noudattaa tutkimusarvioita koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Lievä LSCD, jossa on alle 2 kvadranttia uusverisuoneen ja ilman sarveiskalvon keskushermostoa.
2. LSCD, joka johtuu muista silmän pinnan häiriöistä kuin silmän palovammoista.
3. Silmäluomien väärä asento.
4. Sarveiskalvon keskipaksuus < 450 µm, sarveiskalvon sameuden syvyys < 150 µm tai sarveiskalvon koko lamelliopasiteetti.
5. Korkea likinäköisyys, jonka pallomainen ekvivalentti on -15,0 D tai vähemmän.
6. Sarveiskalvon tai silmän pinnan infektio 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
7. Silmän pinnan pahanlaatuisuus.
8. Hallitsematon diabetes, viimeisin HgA1c yli 8,5 %.
9. Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma ≤ 25 ml/min/1,73 m2.
10. Alaniiniaminotransferaasi > 40 IU/l tai aspartaattiaminotransferaasi > 40 IU/l.
11. Trombosyyttitasot < 150 000 tai > 450 000 mikrolitraa kohti.
12. Hemoglobiini < 12,0 g/dl (mies) tai < 11,0 g/dl (naaras);
13. Protrombiiniaika > 16 s ja aktivoitunut osittainen trombiiniaika > 35 s potilailla, jotka eivät hyväksy antikoagulanttihoitoa; Kansainvälinen normalisoitu suhde yli 3 potilailla, jotka hyväksyvät antikoagulanttihoidon.
14. Raskaus (positiivinen testi) tai imetys.
15. Osallistuminen toiseen samanaikaiseen lääketieteelliseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen.
16. Vaikea cicatricial silmäsairaus; Sidekalvon arpeutuminen fornixin lyhentämisellä.
17. Elinsiirron ennusteeseen vaikuttavat silmäsairaudet, kuten pitkälle edennyt glaukooma tai verkkokalvon sairaudet.
18. Vaikea kuivasilmäsairaus Schirmerin testillä määritettynä < 2 mm vähintään yhdessä silmässä.
19. Mikä tahansa lääketieteellinen tai sosiaalinen tila, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi tutkimusprotokollan noudattamista tai kykyä antaa tietoinen suostumus tai toimii vasta-aiheena sille.
20. Nykyisen infektion merkkejä, mukaan lukien kuume ja antibioottihoito.
21. Aktiiviset immunologiset sairaudet.
22. Glaukooman vastaisten leikkausten historia.