Autoenxerto epitelial da córnea com ceratoplastia lamelar média para queimaduras oculares graves

Critério de inclusão:

1. Queimaduras oculares graves unilaterais com mais da metade da deficiência de células-tronco límbicas (LSCD). A história da doença é de pelo menos 12 meses no momento da consulta de triagem.
2. Presença de neovascularização superficial afetando pelo menos 2 quadrantes da córnea e envolvendo a córnea central.
3. Consentimento informado assinado por um paciente ou responsável legal, ou ter a capacidade de cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo.

Critério de exclusão:

1. LSCD de grau leve, com menos de 2 quadrantes de invasão de neovasos e sem envolvimento central da córnea.
2. LSCD por distúrbios da superfície ocular, exceto queimaduras oculares.
3. Mau posicionamento das pálpebras.
4. O centro da espessura da córnea <450µm, a profundidade da opacidade da córnea <150µm ou a opacidade lamelar total da córnea.
5. Alta miopia com um equivalente esférico de -15,0 D ou menos.
6. Infecção da córnea ou da superfície ocular dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
7. Malignidade da superfície ocular.
8. Diabetes não controlado com HgA1c mais recente superior a 8,5%.
9. Insuficiência renal com depuração de creatinina ≤ 25mL/min por 1,73 m2.
10. Alanina aminotransferase > 40UI/L, ou aspartato aminotransferase > 40UI/L.
11. Níveis de plaquetas < 150.000 ou > 450.000 por microlitro.
12. Hemoglobina < 12,0 g/dL (masculino) ou < 11,0 g/dL (feminino);
13. tempo de protrombina > 16s e tempo de trombina parcial ativada > 35s em pacientes que não aceitam terapia anticoagulante; Uma razão normalizada internacional maior que 3 em pacientes que aceitam terapia anticoagulante.
14. Gravidez (teste positivo) ou lactação.
15. Participação em outra investigação médica ou ensaio clínico simultâneo.
16. Doença ocular cicatricial grave; Cicatriz conjuntival com encurtamento do fórnice.
17. Comorbidades oculares que afetam o prognóstico do transplante, como glaucoma avançado ou doenças da retina.
18. Olho seco grave determinado pelo teste de Schirmer < 2 mm em pelo menos um olho.
19. Qualquer condição médica ou social que, no julgamento do investigador, interfira ou sirva como contra-indicação para a adesão ao protocolo do estudo ou capacidade de dar consentimento informado.
20. Sinais de infecção atual, incluindo febre e tratamento com antibióticos.
21. Doenças imunológicas ativas.
22. Histórico de cirurgias antiglaucomatosas.