Hornhinneepitel autograft med mellomlamellær keratoplastikk for alvorlige okulære brannskader

Inklusjonskriterier:

1. Unilaterale alvorlige okulære brannskader med mer enn halvlimbal stamcellemangel (LSCD). Sykdommens historie er minst 12 måneder på tidspunktet for screeningbesøket.
2. Tilstedeværelse av overfladisk neovaskularisering som påvirker minst 2 hornhinnekvadranter og involverer sentral hornhinne.
3. Informert samtykke signert av en pasient eller juridisk verge, eller som har evnen til å overholde studievurderinger under hele studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

1. LSCD av mild grad, med mindre enn 2 kvadranter av neo-karinvasjon og uten sentral hornhinneinvolvering.
2. LSCD av andre øyeoverflateforstyrrelser enn okulære brannskader.
3. Feilstilling av øyelokk.
4. Den midtre hornhinnetykkelsen <450 µm, dybden av hornhinnens opasitet <150 µm eller den fulle hornhinnen lamellær opasitet.
5. Høy nærsynthet med en sfærisk ekvivalent på -15,0 D eller mindre.
6. Infeksjon av hornhinnen eller okulær overflate innen 30 dager før studiestart.
7. Okulær overflatemalignitet.
8. Ukontrollert diabetes med siste HgA1c større enn 8,5 %.
9. Nyresvikt med kreatininclearance ≤ 25mL/min per 1,73 m2.
10. Alaninaminotransferase > 40 IE/L, eller aspartataminotransferase > 40 IE/L.
11. Blodplatenivåer < 150 000 eller > 450 000 per mikroliter.
12. Hemoglobin < 12,0 g/dL (hann) eller < 11,0 g/dL (hunn);
13. Protrombintid > 16 s og aktivert delvis trombintid > 35 s hos pasienter som ikke aksepterer antikoagulantbehandling; Et internasjonalt normalisert forhold større enn 3 hos pasienter som aksepterer antikoagulasjonsbehandling.
14. Graviditet (positiv test) eller amming.
15. Deltakelse i en annen samtidig medisinsk undersøkelse eller klinisk utprøving.
16. Alvorlig cicatricial øyesykdom; Konjunktival arrdannelse med fornix-forkortning.
17. Okulære komorbiditeter som påvirker prognosen for transplantasjon, som avansert glaukom eller netthinnesykdommer.
18. Alvorlig tørre øyesykdom som bestemt ved Schirmers test < 2 mm i minst ett øye.
19. Enhver medisinsk eller sosial tilstand som etter etterforskerens vurdering vil forstyrre eller tjene som en kontraindikasjon for overholdelse av studieprotokollen eller evnen til å gi informert samtykke.
20. Tegn på nåværende infeksjon, inkludert feber og behandling med antibiotika.
21. Aktive immunologiske sykdommer.
22. Historie om anti-glaukomoperasjoner.