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Sensibilisation, soins et traitement dans la gestion de l'obésité des patients atteints d'hémophilie (ACTION) pour informer l'autonomisation des patients atteints d'hémophilie et d'obésité (HOPE) (ACTION to HOPE)

4 septembre 2018 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Une enquête transversale en ligne dans laquelle les participants rempliront un questionnaire distinct pour les patients atteints d'hémophilie et d'obésité (PwHO) et/ou leurs soignants/conjoints/partenaires, ou un questionnaire distinct pour les professionnels de la santé. Chaque questionnaire comprend plus de 100 items, y compris des questions fermées précodées (choix multiples), des questions oui/non et des échelles d'évaluation. On estime que cette enquête unique prendra environ 45 à 60 minutes à remplir.

En tant qu'étude transversale, il n'y aura pas de traitement des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

317

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, États-Unis, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hémophilie et d'obésité/surpoids, leurs soignants/conjoints/partenaires et leurs prestataires de soins de santé (PS)

La description

Critère d'intégration:

  • Répondant à l'un des critères suivants : a) Adultes (de tout sexe) âgés de 18 ans ou plus atteints d'hémophilie (toute gravité, avec ou sans inhibiteurs) s'identifiant comme obèses ou en surpoids, - OU - Soignants d'enfants (de tout sexe ) actuellement âgé de moins de 18 ans atteint d'hémophilie (toute gravité, avec ou sans inhibiteurs) soignant identifié comme obèse ou en surpoids, - OU - Conjoints ou partenaires d'adultes (de tout sexe) âgés d'au moins 18 ans atteints d'hémophilie (toute gravité , avec ou sans inhibiteurs) se déclarant obèse ou en surpoids - OU - Professionnel de la santé (hématologue pédiatrique ou adulte, infirmier, infirmier praticien, adjoint au médecin, physiothérapeute, travailleur social) travaillant activement dans un centre de traitement de l'hémophilie désigné par le gouvernement fédéral pendant au au moins 3 ans et ayant de l'expérience dans la prise en charge de patients atteints d'hémophilie et d'obésité ou de surpoids.
  • Les participants doivent avoir accès à Internet, soit à la maison, soit à un endroit qui leur convient
  • Fourniture d'un consentement éclairé avant le début de toute activité liée à l'enquête.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre et à se conformer aux instructions écrites en anglais
  • Achèvement antérieur de cette étude avec réception d'une indemnisation
  • Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes atteints d'hémophilie et d'obésité/embonpoint
Adultes (de tout sexe) âgés de ≥ 18 ans atteints d'hémophilie (toute gravité, avec ou sans inhibiteurs) se déclarant obèses ou en surpoids
Autre: Aucun traitement donné
Aucun traitement donné
Aidants identifiés souffrant d'obésité/surpoids
Soignants d'enfants (de tout sexe) actuellement âgés de moins de 18 ans atteints d'hémophilie (toute gravité, avec ou sans inhibiteurs) soignant identifiés comme souffrant d'obésité ou de surpoids
Autre: Aucun traitement donné
Aucun traitement donné
Les conjoints ou partenaires se sont déclarés obèses ou en surpoids
Conjoints ou partenaires d'adultes (de tout sexe) âgés de ≥ 18 ans atteints d'hémophilie (de toute gravité, avec ou sans inhibiteurs) qui se sont déclarés obèses ou en surpoids
Autre: Aucun traitement donné
Aucun traitement donné
Profs de santé. gérer l'hémophilie et l'obésité/l'embonpoint
Professionnel de la santé (hématologue pédiatrique ou adulte, infirmier, infirmier praticien, adjoint au médecin, physiothérapeute, travailleur social) travaillant activement dans un centre de traitement de l'hémophilie désigné par le gouvernement fédéral depuis au moins 3 ans et ayant de l'expérience dans la prise en charge de patients atteints d'hémophilie et d'obésité ou de surpoids.
Autre: Aucun traitement donné
Aucun traitement donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la sensibilisation et des perceptions de l'obésité
Délai: Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne
Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Prévalence des attitudes sur l'obésité
Délai: Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne
Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Prévalence de la structure de soutien à la perte de poids
Délai: Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne
Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Prévalence des interactions entre les patients et les professionnels de la santé autour de l'obésité/du surpoids
Délai: Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne
Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Prévalence de la sensibilisation aux solutions de perte de poids
Délai: Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne
Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Caractéristiques de la sensibilisation et des perceptions de l'obésité
Délai: Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne
Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Caractéristiques des attitudes face à l'obésité
Délai: Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne
Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Caractéristiques de la structure de soutien à la perte de poids
Délai: Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne
Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Caractéristiques des interactions entre patients et professionnels de la santé autour de l'obésité/surpoids
Délai: Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne
Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Caractéristiques de la sensibilisation aux solutions de perte de poids
Délai: Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne
Début des entretiens jour 1 jusqu'à la fin de la collecte des données jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452), Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAEM-4414
  • U1111-1199-8271 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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