血友病患者肥胖管理中的意识、护理和治疗 (ACTION) 以告知血友病肥胖患者赋权 (HOPE) (ACTION to HOPE)
2018年9月4日 更新者：Novo Nordisk A/S
一项基于网络的在线横断面调查，参与者将完成一份针对血友病和肥胖症患者 (PwHO) 和/或其照顾者/配偶/伴侣的不同问卷，或针对医疗保健专业人员的一份不同问卷。 每份问卷由 100 多个项目组成，包括预编码（多项选择）封闭式问题、是/否问题和评分量表。 据估计，这项一次性调查大约需要 45-60 分钟才能完成。
作为横断面研究，不会对患者进行治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
317
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Plainsboro、New Jersey、美国、08536
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
血友病和肥胖/超重患者、他们的照顾者/配偶/伴侣，以及他们的医疗保健提供者 (HCP)
描述
纳入标准：
- 满足以下标准之一：a) 年龄等于或超过 18 岁的成人（任何性别）患有血友病（任何严重程度，有或没有抑制物）自我认定为肥胖或超重， - 或 - 儿童（任何性别）的照顾者) 目前年龄小于 18 岁，患有血友病（任何严重程度，有或没有抑制物） 看护人确定患有肥胖或超重， - 或 - 年满 18 岁患有血友病（任何严重程度）的成年人（任何性别）的配偶或伴侣，有或没有抑制物）自我认定为肥胖或超重 - 或 - 医疗保健专业人员（儿科或成人血液学家、护士、执业护士、医师助理、物理治疗师、社会工作者）在联邦指定的血友病治疗中心积极工作 at至少 3 年，具有管理血友病和肥胖或超重患者的经验。
- 参与者必须能够在家中或方便他们的地方访问互联网
- 在任何与调查相关的活动开始之前提供知情同意。
排除标准：
- 无法理解和遵守英文书面说明
- 之前完成本研究并获得补偿
- 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有血友病和肥胖/超重的成年人
年龄≥18 岁且患有血友病（任何严重程度，有或没有抑制物）且自我认定为肥胖或超重的成人（任何性别）
|
未给予治疗
|
|
确定患有肥胖/超重的看护人
目前年龄 <18 岁的血友病（任何严重程度，有或没有抑制物）儿童（任何性别）的看护者被确定为肥胖或超重
|
未给予治疗
|
|
自认为肥胖/超重的配偶或伴侣
年龄≥18 岁且患有血友病（任何严重程度，有或没有抑制物）并自我认定为肥胖或超重的成人（任何性别）的配偶或伴侣
|
未给予治疗
|
|
医疗保健教授。管理血友病和肥胖/超重
医疗保健专业人员（儿科或成人血液学家、护士、执业护士、医师助理、物理治疗师、社会工作者）在联邦指定的血友病治疗中心积极工作至少 3 年，并且具有管理血友病和肥胖或超重患者的经验。
|
未给予治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肥胖意识和观念的流行
大体时间：第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
数据是通过在线问卷收集的
|
第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
|
对肥胖的普遍态度
大体时间：第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
数据是通过在线问卷收集的
|
第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
|
流行的减肥支撑结构
大体时间：第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
数据是通过在线问卷收集的
|
第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
|
患者和 HCP 之间围绕肥胖/超重的相互作用的普遍性
大体时间：第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
数据是通过在线问卷收集的
|
第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
|
减肥解决方案意识的普遍性
大体时间：第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
数据是通过在线问卷收集的
|
第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
|
肥胖意识和观念的特征
大体时间：第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
数据是通过在线问卷收集的
|
第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
|
对肥胖的态度特征
大体时间：第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
数据是通过在线问卷收集的
|
第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
|
减肥支撑结构特点
大体时间：第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
数据是通过在线问卷收集的
|
第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
|
患者与 HCP 之间围绕肥胖/超重的交互特征
大体时间：第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
数据是通过在线问卷收集的
|
第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
|
减肥方案认知特点
大体时间：第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
数据是通过在线问卷收集的
|
第 1 天访谈开始至第 90 天数据收集结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Reporting Anchor and Disclosure' (1452)、Novo Nordisk A/S
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月29日
研究完成 (实际的)
2018年4月29日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月4日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HAEM-4414
- U1111-1199-8271 (其他标识符：World Health Organization (WHO))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据诺和诺德在novonordisk-trials.com上的披露承诺
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血友病 A, 血友病 B, 肥胖的临床试验
-
DynPort Vaccine Company LLC, A GDIT Company完全的
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)主动，不招人
-
Shanghai Zhongshan HospitalShanghai Changzheng Hospital招聘中慢性淋巴细胞白血病 A 期 (0) | 慢性淋巴细胞白血病 A 期 (I) | 慢性淋巴细胞白血病 A 期 (II) | 慢性淋巴细胞白血病 B 期 (I)中国
-
Assiut University招聘中
-
Gruppo Italiano Studio Linfomi未知
-
American Thrombosis and Hemostasis NetworkTakeda; CSL Behring; Octapharma完全的甲型血友病 | 血友病B | 血友病 | 带有抑制剂的血友病 A | 血友病 | 带有抑制剂的血友病 B | 无抑制剂的血友病 A | 无抑制剂的血友病 B美国
-
American Thrombosis and Hemostasis NetworkGenentech, Inc.主动，不招人
-
Catalyst Biosciences完全的甲型血友病 | 血友病B | 带有抑制剂的血友病 A | 带有抑制剂的血友病 B | 无抑制剂的血友病 A | 无抑制剂的血友病 B保加利亚, 俄罗斯联邦
-
Novo Nordisk A/S完全的带有抑制剂的血友病 A | 带有抑制剂的血友病 B | 血友病A | 血友病B法国, 美国, 印度, 墨西哥, 英国, 荷兰, 瑞典, 大韩民国, 西班牙, 瑞士, 塞尔维亚, 火鸡, 保加利亚, 意大利, 日本, 波兰, 南非, 克罗地亚, 阿尔及利亚, 澳大利亚, 波斯尼亚和黑塞哥维那, 加拿大, 爱沙尼亚, 德国, 匈牙利, 以色列, 立陶宛, 葡萄牙, 俄罗斯联邦, 斯洛伐克, 乌克兰, 希腊, 挪威, 马来西亚, 芬兰, 奥地利
未给予治疗的临床试验
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of Gastroenterology完全的
-
University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的